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国械注进20213160021_眼科飞秒激光治疗机Catalys Precision Laser System
发布日期:2026-02-05
| 器械名称 |
眼科飞秒激光治疗机Catalys Precision Laser System |
注册证编号 |
国械注进20213160021 |
| 注册人名称 |
眼力健美国制造公司 AMO Manufacturing USA, LLC |
注册人地址 |
510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035 United States |
| 批准日期 |
2021-01-21 |
有效期至 |
2026-01-20 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
Catalys Precision Laser System |
| 生产地址 |
眼科无菌患者接口:2840 Research Park Drive Soquel CA 95073 USA;其他:510 Cottonwood Drive, Milpitas, California |
| 功能模块 |
在医疗机构中使用,该产品用于白内障手术进行晶状体摘除,包括晶状体前囊膜切开术、晶状体粉碎术,以及角膜内单平面和多平面弧形切割/切口的制作,上述应用可在同一手术操作中单独或连续使用。 |
| 结构及组成 |
产品由主机(集成OCT)、患者座椅、激光脚踏开关、负压脚踏开关和眼科无菌患者接口(型号:0180-1201,0180-1401)组成。 |
| 变更情况 |
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以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 飞秒激光角膜屈光治疗机 |
上海/徐汇 |
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 |
中璟新视技术(上海)有限公司 |
2025-11-27 |
1320.00万元 |
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|
| 全飞秒激光手术平台 |
广东/中山 |
中山市人民医院 |
广州市诚屹进出口有限公司 |
2025-11-25 |
1395.00万元 |
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|
| 飞秒机器人 |
广东/深圳 |
深圳市眼科医院 |
国药控股医疗器械(北京)有限公司 |
2025-11-20 |
1492.39万元 |
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|
| 飞秒激光治疗机 |
重庆/渝北 |
重庆市人民医院 |
华润医疗器械重庆有限公司 |
2025-11-18 |
1368.00万元 |
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|
| 准分子激光角膜屈光治疗仪 |
北京/东城 |
首都医科大学附属北京同仁医院 |
华润医药商业集团国际贸易有限公司 |
2025-11-18 |
450.00万元 |
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|
| 飞秒激光治疗系统 |
北京/东城 |
首都医科大学附属北京同仁医院 |
华润医药商业集团国际贸易有限公司 |
2025-11-18 |
450.00万元 |
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|
| 准分子激光角膜屈光治疗机 |
吉林/长春 |
吉林大学第二医院 |
国药集团吉林省医疗器械有限公司 |
2025-11-17 |
800.00万元 |
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|
| 飞秒激光角膜屈光治疗机 |
广东/中山 |
中山大学中山眼科中心 |
广东升捷仪器有限公司 |
2025-11-13 |
1489.80万元 |
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|
| 飞秒激光角膜屈光治疗仪 |
湖北/襄阳 |
襄阳市第一人民医院 |
北京六三七科技有限公司 |
2025-11-11 |
1200.00万元 |
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|
| 飞秒白内障手术设备 |
辽宁/大连 |
大连医科大学附属第一医院 |
大连厚丰商贸有限公司 |
2025-11-06 |
500.00万元 |
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