| 器械名称 |
基因测序仪 |
注册证编号 |
国械注准20253220358 |
| 注册人名称 |
臻悦生物科技江苏有限公司 |
注册人地址 |
泰州市医药高新区秀水路20号20幢东侧 |
| 批准日期 |
2025-02-11 |
有效期至 |
2030-02-10 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
GCTSEQ-2000 |
| 生产地址 |
泰州医药高新区秀水路20号20幢一至四层东侧 |
| 功能模块 |
该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)进行测序,以检测基因序列,这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用,不用于人类全基因组的测序或从头测序。 |
| 结构及组成 |
基因测序仪主要组件包括:主体模块(试剂存储子模块、样本加载子模块、光学成像子模块)、外壳模块、显示模块、电源模块、控制模块、控制软件(主机内嵌集成,发布版本号:V1)。 |
| 变更情况 |
/ |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 高通量测序仪 |
云南/昆明 |
昆明市第一人民医院 |
云南嘉力仪生物科技有限责任公司 |
2025-11-30 |
186.00万元 |
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| 一代测序仪及相关配套设备 |
甘肃/临夏 |
临夏回族自治州人民医院 |
甘肃华谊清医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
44.00万元 |
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| 二代测序系统 |
上海/奉贤 |
zycgr22011903 |
上海达迈生物科技有限公司 |
2025-11-27 |
786.60万元 |
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| 单细胞自动制备与测序分析仪 |
辽宁/朝阳 |
北京回龙观医院 |
透彻医疗科技(北京)有限公司 |
2025-11-26 |
118.22万元 |
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| 临床检验设备 |
河南/郑州 |
郑州市第六人民医院 |
河南省流式生物技术有限公司 |
2025-11-26 |
112.80万元 |
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| 基因分析仪 |
湖北/孝感 |
孝感市结核病防治所 |
湖北兹轩医药科技有限公司 |
2025-11-26 |
107.00万元 |
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| 单细胞自动制备与测序分析仪 |
北京/海淀 |
透彻医疗科技(北京)有限公司 |
透彻医疗科技(北京)有限公司 |
2025-11-26 |
118.22万元 |
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| 基因测序平台 |
内蒙古/呼和浩特 |
内蒙古医科大学附属医院 |
内蒙古九州通医疗器械有限公司 |
2025-11-26 |
289.80万元 |
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| 基因测序文库制备仪 |
重庆/巴南 |
重庆市巴南区疾病预防控制中心 |
重庆九州通医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
40.00万元 |
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| 基因测序仪 |
重庆/巴南 |
重庆市巴南区疾病预防控制中心 |
重庆九州通医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
100.00万元 |
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