| 器械名称 |
磁场刺激仪 |
注册证编号 |
川械注准20232090238 |
| 注册人名称 |
四川君健万峰医疗器械有限责任公司 |
注册人地址 |
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园蓉台大道北段388号“海峡中小企业孵化园”1期1栋2楼 |
| 批准日期 |
2023-07-25 |
有效期至 |
2028-07-24 |
| 批准部门 |
四川省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
MINI plus1000A、MINI plus1000B、MINI plus1000C、MINI plus1000D、MINI plus1000E、MINI plus1000F |
| 生产地址 |
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园蓉台大道北段388号“海峡中小企业孵化园”1期1栋2楼 |
| 功能模块 |
产品通过刺激人体中枢神经、外周神经,检测人体中枢神经、外周神经运动传导功能,辅助治疗神经损伤性疾病。 |
| 结构及组成 |
产品由刺激主机、刺激线圈(型号:CCO120B)、EMG模块、TMS操控系统(软件发布版本:V1.0)、TMS控制系统(软件发布版本:V2.2)、推车及支架组成。其中,刺激主机含刺激发生器和冷却系统,刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、开关电源、主电路板;冷却系统包括泵、散热模块、风扇,冷却方式分为固态冷却、液态冷却、风冷却。刺激线圈包括铜线圈、刺激按键、温度传感器,冷却方式为液态冷却。TMS操控系统包括显示屏、按键板。其中EMG模块、TMS控制系统、推车及支架为选配。 |
| 变更情况 |
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