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国械注进20162171321_牙科正畸橡皮圈AlastiK Force Products and Intraoral Elasti
发布日期:2026-02-12
器械名称 牙科正畸橡皮圈AlastiK Force Products and Intraoral Elastics 注册证编号 国械注进20162171321
注册人名称 3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation 注册人地址 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA
批准日期 2022-07-12 有效期至 2029-10-28
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 见附页
生产地址 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA
功能模块 在口腔正畸治疗时使用,可以用于结扎、分牙和牵引。
结构及组成 产品包括结扎圈、弹性橡皮链、分牙圈和牵引圈。主要成分: 己二酸与1,4-丁二醇和1,1’一亚甲基双[4一异氰酸根合苯]的聚合物、色素和天然橡胶。主要性能:残余拉伸力应不小于初始变形拉伸力的50%,溶解值应小于30?g/mm3,牵引橡皮圈的水抽提蛋白质含量应≤200?g/g。
变更情况 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
口腔CBCT 云南/昭通 威信县人民医院 云南创研生物科技有限公司 2025-12-01 32.30万元 查看
牙科X射线机 福建/福州 福州市仓山区盖山镇卫生院 江西洛连派贸易有限公司 2025-12-01 2.45万元 查看
口腔CBCT 福建/福州 福州市仓山区盖山镇卫生院 江西洛连派贸易有限公司 2025-12-01 25.80万元 查看
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 四川/甘孜 得荣县人民医院 旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 2025-12-01 38.90万元 查看
口腔CBCT 四川/成都 成都市青羊区草市御河社区卫生服务中心 上海诚泰仁合医疗科技发展有限公司 2025-12-01 29.80万元 查看
口腔CBCT 四川 万源市人民医院 达州市驰跃商贸有限公司 2025-12-01 62.50万元 查看
口腔CBCT及配套设备设施 新疆/乌鲁木齐 新疆维吾尔自治区第二济困医院(新疆维吾尔 新疆新宇药业集团有限公司 2025-11-29 144.15万元 查看
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 安徽/马鞍山 马鞍山市中医院 合肥洁皓贸易有限公司 2025-11-29 24.50万元 查看
CBCT 安徽/蚌埠 蚌埠市第二人民医院 安徽君诺医疗服务有限公司 2025-11-29 29.80万元 查看
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(CBC 广西/玉林 博白县人民医院 广西铭瑞兴商贸有限公司 2025-11-28 73.05万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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