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国械注进20162171321_牙科正畸橡皮圈AlastiK Force Products and Intraoral Elasti
发布日期:2026-02-12
| 器械名称 |
牙科正畸橡皮圈AlastiK Force Products and Intraoral Elastics |
注册证编号 |
国械注进20162171321 |
| 注册人名称 |
3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation |
注册人地址 |
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA |
| 批准日期 |
2022-07-12 |
有效期至 |
2029-10-28 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
见附页 |
| 生产地址 |
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA |
| 功能模块 |
在口腔正畸治疗时使用,可以用于结扎、分牙和牵引。 |
| 结构及组成 |
产品包括结扎圈、弹性橡皮链、分牙圈和牵引圈。主要成分: 己二酸与1,4-丁二醇和1,1’一亚甲基双[4一异氰酸根合苯]的聚合物、色素和天然橡胶。主要性能:残余拉伸力应不小于初始变形拉伸力的50%,溶解值应小于30?g/mm3,牵引橡皮圈的水抽提蛋白质含量应≤200?g/g。 |
| 变更情况 |
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 口腔CBCT |
云南/昭通 |
威信县人民医院 |
云南创研生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
32.30万元 |
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| 牙科X射线机 |
福建/福州 |
福州市仓山区盖山镇卫生院 |
江西洛连派贸易有限公司 |
2025-12-01 |
2.45万元 |
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| 口腔CBCT |
福建/福州 |
福州市仓山区盖山镇卫生院 |
江西洛连派贸易有限公司 |
2025-12-01 |
25.80万元 |
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| 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
38.90万元 |
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| 口腔CBCT |
四川/成都 |
成都市青羊区草市御河社区卫生服务中心 |
上海诚泰仁合医疗科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
29.80万元 |
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| 口腔CBCT |
四川 |
万源市人民医院 |
达州市驰跃商贸有限公司 |
2025-12-01 |
62.50万元 |
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| 口腔CBCT及配套设备设施 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区第二济困医院(新疆维吾尔 |
新疆新宇药业集团有限公司 |
2025-11-29 |
144.15万元 |
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| 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
安徽/马鞍山 |
马鞍山市中医院 |
合肥洁皓贸易有限公司 |
2025-11-29 |
24.50万元 |
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|
| CBCT |
安徽/蚌埠 |
蚌埠市第二人民医院 |
安徽君诺医疗服务有限公司 |
2025-11-29 |
29.80万元 |
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| 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(CBC |
广西/玉林 |
博白县人民医院 |
广西铭瑞兴商贸有限公司 |
2025-11-28 |
73.05万元 |
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