| 器械名称 |
血糖尿酸分析仪 |
注册证编号 |
浙械注准20222220033 |
| 注册人名称 |
杭州安旭生物科技股份有限公司 |
注册人地址 |
浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层(上城科技工业基地) |
| 批准日期 |
2023-06-29 |
有效期至 |
2027-01-16 |
| 批准部门 |
浙江省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
GUE-101 |
| 生产地址 |
杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层 |
| 功能模块 |
产品与杭州安旭生物科技股份有限公司生产的血糖/尿酸测试条配套使用,用于体外定量检测人毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖/尿酸浓度;可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病/高尿酸血症/痛风患者的非专业人员或其家属操作;只用于监测血糖或尿酸控制的效果,而不能用于糖尿病/高尿酸血症或痛风的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 结构及组成 |
产品由血糖尿酸分析仪主机及配件组成。血糖尿酸分析仪主机由LCD显示屏、按键、测试条插孔、调码卡插孔、电池、电路板、外壳组成。配件为采血笔(已取得医疗器械备案凭证的产品)。 |
| 变更情况 |
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以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动尿液分析仪 |
上海/崇明 |
上海市第十人民医院崇明分院 |
上海显捷医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
40.00万元 |
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| 全自动尿液分析仪 |
安徽/巢湖 |
安徽省含山县人民医院 |
铜陵永迈商贸有限公司 |
2025-12-01 |
5.00万元 |
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| 全自动尿液分析仪 |
甘肃/庆阳 |
会宁县妇幼保健院 |
江西永群医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
0.50万元 |
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|
| 尿动力学分析仪 |
上海 |
0 |
中康健(郑州)医疗设备有限公司 |
2025-12-01 |
23.00万元 |
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|
| 尿液分析仪 |
福建/福州 |
福州市仓山区盖山镇卫生院 |
江西洛连派贸易有限公司 |
2025-12-01 |
2.07万元 |
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| 全自动尿液有形成分分析仪 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
11.90万元 |
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|
| 尿液分析仪 |
甘肃/兰州 |
兰州新区中川镇卫生院 |
甘肃迈博医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
0.60万元 |
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| 尿液分析流水线设备 |
山东/临沂 |
沂水中心医院 |
临沂康士特医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
0.60万元 |
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|
| 尿分析仪 |
广东/汕尾 |
海丰县妇幼保健院 |
广东省医药集团有限公司 |
2025-11-27 |
0.85万元 |
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|
| 尿沉渣和尿十项分析仪 |
广东/汕尾 |
海丰县妇幼保健院 |
广东省医药集团有限公司 |
2025-11-27 |
16.70万元 |
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