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国食药监械(进)字2012第3213718_病人监护仪
发布日期:2026-02-17
| 器械名称 |
病人监护仪 |
注册证编号 |
国食药监械(进)字2012第3213718 |
| 注册人名称 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
注册人地址 |
上海市天目西路218号1602-1605(联系地址:北京朝阳区光华路9号世贸天阶大厦9层) |
| 批准日期 |
2012-10-22 |
有效期至 |
2016-10-21 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
M3002A |
| 生产地址 |
|
| 功能模块 |
"该产品用于在医院环境中及在将病人转入或转出医院环境的过程中对成人、小儿及新生儿的心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度及CO2进行监护和记录以及对这些参数生成报警。监护仪由医护专业人员使用。本监护仪同一时间仅供一名病人使用。ST段测量仅为成人设计,因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证,不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。IBP监护中,脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行过验证,建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。本产品也可作为IntelliVue系列病人监护仪的一个多功能测量模块来使用。1) M3014A型二氧化碳描记扩展模块在监护仪上添加了主流二氧化碳描记或旁流二氧化碳描记,可选配的一项压力测量加上一项压力或温度测量;2) M3015A型微流CO2扩展模块在监护仪上添加了微流二氧化碳描记;3) M3012A型血液动力扩展模块连接到一台已接到外部电源的X2,此扩展模块将在监护仪上添加温度和压力及另一附加压力或温度;注:同时只支持一种CO2测量程序。可扩展模块不能测量心输出量、连续心输出量相关参数。" |
| 结构及组成 |
"该产品由监护仪、外部电源配件、电池、外接电池盒、扩展模块(M3012A、M3014A、M3015A)及相关附件组成,其中含有IntelliVue软件组件。附件包括:ECG导联线(M1971A,M1978A,M1647A)、NBP袖带(M4552B,M4553B,M4555B)、NBP连接管(M1598B)、SpO2传感器(M1193A)、温度探头(21078A)、主流CO2 传感器(M2501A)、旁流CO2传感器(M2741A)及微流CO2传感器(M1920A)。" |
| 变更情况 |
无 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 颅内压监护仪 |
甘肃/陇南 |
陇南市第一人民医院 |
湖北曲笙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
15.00万元 |
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|
| 儿童多功能监护仪 |
四川/遂宁 |
遂宁市第一人民医院(遂宁市红十字医院) |
四川乐迪应急技术研究有限公司 |
2025-12-01 |
2.24万元 |
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|
| 胎儿监护仪 |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
四川昕耀创途科技有限公司 |
2025-12-01 |
3.00万元 |
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|
| 胎儿监护系统 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
82.60万元 |
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|
| 监护仪 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
1.45万元 |
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|
| 超声多普勒胎儿监护仪系统 |
辽宁/朝阳 |
北京市朝阳区妇幼保健计划生育服务中心(北 |
北京国康药业科技有限公司 |
2025-12-01 |
27.95万元 |
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|
| 输液心率血氧监护仪 |
江苏/常州 |
常州国家高新技术产业开发区(新北区)卫生 |
常州泰孚医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
69.00万元 |
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|
| 病人监护仪 |
四川/成都 |
成都市第五人民医院 |
乐山景立医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
1.00万元 |
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|
| 插件监护仪 |
安徽/合肥 |
安徽中医药大学第一附属医院 |
合肥玖谷盈商贸有限公司 |
2025-12-01 |
3.39万元 |
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|
| 病人监护仪A |
广东/广州 |
广州市越秀区中医医院 |
广东广弘医药有限公司 |
2025-12-01 |
1.68万元 |
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