国械注进20192061629_内窥镜护套Sheath

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国械注进20192061629_内窥镜护套Sheath

发布日期：2026-02-12

器械名称	内窥镜护套Sheath	注册证编号	国械注进20192061629
注册人名称	美国美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.	注册人地址	6743 Southpoint Drive North Jacksonville,FL 32216,USA
批准日期	2022-08-24	有效期至	2029-01-28
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	见附页
生产地址	见附页
功能模块	在上呼吸道、声带及/或鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中，该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。
结构及组成	内窥镜护套由聚氯乙烯（PVC），聚亚胺酯，环己二甲醇改性涤纶（涤纶PET：即对苯二甲酸乙二醇酯）（PETG）制成。与人体接触的材料为聚亚胺酯和PETG。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
变更情况	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
电子结肠内窥镜	黑龙江/哈尔滨	哈尔滨市双城区人民医院	山东利顺贸易有限公司	2025-12-01	57.00万元	查看
电子上消化道内窥镜	黑龙江/哈尔滨	哈尔滨市双城区人民医院	山东利顺贸易有限公司	2025-12-01	46.00万元	查看
经鼻电子胃镜	北京/海淀	0	北京康仁宏达医疗器械有限公司	2025-12-01	43.50万元	查看
神经内镜	甘肃/陇南	陇南市第一人民医院	湖北曲笙医疗器械有限公司	2025-12-01	3.50万元	查看
椎间孔镜头及手术器械	贵州/铜仁	0	贵州三木贸易有限公司	2025-12-01	22.91万元	查看
内镜成像系统	山东/济南	山东大学齐鲁医院	山东诺涛医疗科技有限公司	2025-12-01	149.00万元	查看
射频消融机、椎间孔镜头及手术器械、臭氧治	贵州/铜仁	玉屏侗族自治县中医院	贵州三木贸易有限公司	2025-12-01	22.91万元	查看
鼻内窥镜摄像系统	广东/中山	中山大学附属第三医院	海南康煦恒医疗科技有限公司	2025-12-01	95.50万元	查看
胃肠镜	广东/云浮	新兴县妇幼保健院	河南磐开医疗器械销售有限公司	2025-12-01	152.00万元	查看
内窥镜摄像系统（全高清腹腔镜系统）	四川/达州	达州市中西医结合医院	四川鼎康医疗器械有限公司	2025-12-01	109.94万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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