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粤械注准20182220509_全自动五分类血细胞分析仪
发布日期:2026-01-16
| 器械名称 |
全自动五分类血细胞分析仪 |
注册证编号 |
粤械注准20182220509 |
| 注册人名称 |
深圳辉迈医疗技术有限公司 |
注册人地址 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋102 |
| 批准日期 |
2022-08-17 |
有效期至 |
2028-04-22 |
| 批准部门 |
广东省食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
AC 610、AC 611、AC 612、 AC 613、 AC 614、AC 615、AC 616、AC 617、AC 630、AC 631、 AC 632、AC 633、 AC 634、AC 635、AC 636、AC 637 |
| 生产地址 |
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产) |
| 功能模块 |
供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 |
| 结构及组成 |
主要由主机和附件组成。主机包括自动进样系统、数据计算及处理系统。附件由试剂系统和废液系统组成。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20182220509”注册证共同使用。
受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司
新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-01血液学分析设备 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 其他医疗设备 |
山东/淄博 |
0 |
淄博戴沃医疗科技有限公司 |
2025-11-28 |
5.60万元 |
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| 五分类血细胞分析用溶血剂 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市血液中心 |
哈尔滨锦洋商贸有限公司 |
2025-11-28 |
9.83万元 |
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|
| 五分类血细胞分析仪用校准品 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市血液中心 |
哈尔滨锦洋商贸有限公司 |
2025-11-28 |
0.17万元 |
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|
| 五分类血细胞分析用稀释液 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市血液中心 |
哈尔滨锦洋商贸有限公司 |
2025-11-28 |
1.80万元 |
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|
| 五分类血细胞分析仪用质控品(中值) |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市血液中心 |
哈尔滨锦洋商贸有限公司 |
2025-11-28 |
1.08万元 |
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|
| 全自动五分类细胞分析仪 |
新疆/喀什 |
新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 |
上海籽睿商贸有限公司 |
2025-11-21 |
8.00万元 |
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|
| 全自动五分类血细胞分析仪 |
四川/广元 |
旺苍县卫生健康局 |
杭州令宇科技有限公司 |
2025-11-20 |
6.00万元 |
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| 全自动五分类血液细胞分析仪 |
河北/石家庄 |
河北中医药大学 |
河北研几生物科技有限公司 |
2025-11-20 |
35.00万元 |
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|
| 全自动血液学分析仪 |
云南/西双版纳 |
曼弄枫社区卫生服务中心 |
云南鑫宏医疗器械有限公司 |
2025-11-20 |
28.20万元 |
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|
| 五分类血液细胞分析仪 |
新疆/伊犁 |
新源县人民医院 |
新疆九州通生物科技有限公司 |
2025-11-14 |
7.65万元 |
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