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国械注进20172066961_腹腔镜手术器械Re-New Laparoscopic Instrument
发布日期:2026-02-04
| 器械名称 |
腹腔镜手术器械Re-New Laparoscopic Instrument |
注册证编号 |
国械注进20172066961 |
| 注册人名称 |
迈克兰器械有限公司Microline Surgical, Inc. |
注册人地址 |
50 Dunham Road, Beverly, MA, 01915, United States |
| 批准日期 |
2021-12-24 |
有效期至 |
2027-11-02 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
见产品技术要求附录B |
| 生产地址 |
50 Dunham Road, Beverly, MA, 01915, United States |
| 功能模块 |
该产品在医疗机构中使用,用于外科腹腔镜手术,可与高频手术设备配合使用进行切割、凝血。 |
| 结构及组成 |
由腹腔镜操作杆(手柄)与腹腔镜操作头(电极头)组成,电极头为可脱卸电极。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20173226961延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 内窥镜摄像系统(全高清腹腔镜系统) |
四川/达州 |
达州市中西医结合医院 |
四川鼎康医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
109.94万元 |
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|
| 腹腔镜系统(十二) |
海南/海口 |
海南省卫生健康委员会药具管理中心 |
海口东方嘉盛供应链有限公司 |
2025-12-01 |
297.90万元 |
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|
| 虚拟腹腔镜手术训练系统 |
上海 |
复旦大学 |
北京众绘虚拟现实技术研究院有限公司 |
2025-12-01 |
64.45万元 |
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|
| 3D腹腔镜 |
湖北/武汉 |
武汉市新洲区人民医院 |
华润湖北医药有限公司 |
2025-12-01 |
176.00万元 |
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|
| 腔镜设备 |
河南/新乡 |
辉县市中医院 |
0 |
2025-12-01 |
346.38万元 |
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|
| 腔镜设备 |
河南/新乡 |
辉县市中医院 |
0 |
2025-12-01 |
310.50万元 |
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|
| 腹腔镜 |
广西/桂林 |
诸暨市人民医院 |
绍兴市仁脉电子科技有限公司 |
2025-12-01 |
54.50万元 |
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|
| 4K3D荧光腹腔镜系统 |
安徽/合肥 |
安徽省第二人民医院(安徽医学高等专科学校 |
国药控股安徽珩盛医疗器械有限公司 |
2025-11-29 |
276.29万元 |
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|
| 4K腔镜系统A |
浙江/杭州 |
杭州市妇产科医院 |
杭州义远贸易有限公司 |
2025-11-29 |
50.00万元 |
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|
| 4K高清腹腔镜系统 |
安徽/池州 |
安徽卫生健康职业学院 |
华润安徽医药有限公司 |
2025-11-29 |
72.80万元 |
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