| 器械名称 |
病人监护仪 |
注册证编号 |
国械注准20173071293 |
| 注册人名称 |
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 |
注册人地址 |
深圳市南山区科技北三路2号 |
| 批准日期 |
2021-11-30 |
有效期至 |
2027-07-06 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
G50E、G60E、G70E、G80E |
| 生产地址 |
深圳市南山区科技北三路2号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼 |
| 功能模块 |
该产品供专业医疗人员在医疗环境下监护病人,可报警、显示、存储、回顾和打印,也可在医院环境内监护转运途中的病人。该产品同一时间仅供一名病人使用。
G50E型号产品可对成人、小儿和新生儿患者进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、脉搏血氧饱和度、温度、有创血压、二氧化碳监护, 以及对成人、小儿患者进行无创血压、双频谱指数监护。
G60E、G70E、G80E型号产品可对成人、小儿和新生儿患者进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、脉搏血氧饱和度、温度、有创血压、二氧化碳、麻醉气体监护,以及对成人、小儿患者进行无创血压、双频谱指数监护。
该产品的ST段测量功能仅为成人设计,不建议临床环境下将该功能用于新生儿和小儿患者。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机、内置式记录仪、锂电池、参数模块、模块插件箱、附件组成,详见附页。 |
| 变更情况 |
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
原注册证编号:国械注准20173211293 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 颅内压监护仪 |
甘肃/陇南 |
陇南市第一人民医院 |
湖北曲笙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
15.00万元 |
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| 儿童多功能监护仪 |
四川/遂宁 |
遂宁市第一人民医院(遂宁市红十字医院) |
四川乐迪应急技术研究有限公司 |
2025-12-01 |
2.24万元 |
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|
| 胎儿监护仪 |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
四川昕耀创途科技有限公司 |
2025-12-01 |
3.00万元 |
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|
| 胎儿监护系统 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
82.60万元 |
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|
| 监护仪 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
1.45万元 |
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|
| 超声多普勒胎儿监护仪系统 |
辽宁/朝阳 |
北京市朝阳区妇幼保健计划生育服务中心(北 |
北京国康药业科技有限公司 |
2025-12-01 |
27.95万元 |
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|
| 输液心率血氧监护仪 |
江苏/常州 |
常州国家高新技术产业开发区(新北区)卫生 |
常州泰孚医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
69.00万元 |
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|
| 病人监护仪 |
四川/成都 |
成都市第五人民医院 |
乐山景立医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
1.00万元 |
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|
| 插件监护仪 |
安徽/合肥 |
安徽中医药大学第一附属医院 |
合肥玖谷盈商贸有限公司 |
2025-12-01 |
3.39万元 |
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|
| 病人监护仪A |
广东/广州 |
广州市越秀区中医医院 |
广东广弘医药有限公司 |
2025-12-01 |
1.68万元 |
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