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苏械注准20182090869_盆底生物刺激反馈仪
发布日期:2026-01-07
| 器械名称 |
盆底生物刺激反馈仪 |
注册证编号 |
苏械注准20182090869 |
| 注册人名称 |
南京麦澜德医疗科技股份有限公司 |
注册人地址 |
南京市江宁区乾德路6号5幢二层(江宁高新园) |
| 批准日期 |
2024-03-19 |
有效期至 |
2028-05-09 |
| 批准部门 |
江苏省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
MLD H1S、MLD H1T、MLD H2S、MLD H2T、MLD H3S、MLD H3T |
| 生产地址 |
南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层, 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区 |
| 功能模块 |
对患者盆底表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底肌肉功能障碍的治疗。适用于产后盆底功能康复,压力性尿失禁(含产后压力性尿失禁),轻度盆腔器官脱垂的治疗,慢性盆腔疼痛的缓解,增强阴道收缩功能,改善盆底肌松弛和肌肉健康状态,刺激细胞恢复功能,提高局部机能,促进产后阴道复旧。 |
| 结构及组成 |
由主机、充电盒、USB充电线和软件组成。 |
| 变更情况 |
本文件与“苏械注准20182090869”医疗器械注册证共同使用 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 生物刺激反馈仪 |
陕西/宝鸡 |
宝鸡市人民医院 |
陕西玖通广盛医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
9.40万元 |
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|
| 生物刺激反馈仪 |
广东/东莞 |
东莞市石龙镇社区卫生服务中心 |
广东省科控仪器设备有限公司 |
2025-12-01 |
12.00万元 |
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|
| 生物反馈胃肠起搏治疗仪 |
广东/广州 |
广州市越秀区中医医院 |
广东广弘医药有限公司 |
2025-12-01 |
0.80万元 |
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|
| 生物刺激反馈治疗仪 |
安徽/六安 |
六安市人民医院 |
安徽丰盛美商贸有限公司 |
2025-12-01 |
22.00万元 |
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|
| 生物反馈及电刺激治疗仪 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
安徽领棋医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
2.68万元 |
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|
| 肌电生物反馈仪 |
四川/成都 |
四川省八一康复中心(四川省康复医院) |
四川中益通达健康科技有限公司 |
2025-12-01 |
0.90万元 |
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|
| 生物反馈电刺激仪 |
四川/成都 |
四川省八一康复中心(四川省康复医院) |
四川中益通达健康科技有限公司 |
2025-12-01 |
8.00万元 |
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|
| 盆底生物反馈+盆底肌电评估治疗仪 |
四川/成都 |
四川省八一康复中心(四川省康复医院) |
四川中益通达健康科技有限公司 |
2025-12-01 |
14.31万元 |
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|
| 电子生物反馈治疗仪 |
四川/成都 |
四川省八一康复中心(四川省康复医院) |
四川中益通达健康科技有限公司 |
2025-12-01 |
20.00万元 |
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| 宣传彩页关爱女性关注盆底康复治疗 |
广东/汕头 |
汕头市龙湖区妇幼保健计划生育服务中心 |
汕头市业辉印刷包装有限公司 |
2025-12-01 |
0.20万元 |
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