国械注准20233010800_胸腹腔内窥镜手术控制系统

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国械注准20233010800_胸腹腔内窥镜手术控制系统

发布日期：2026-01-03

器械名称	胸腹腔内窥镜手术控制系统	注册证编号	国械注准20233010800
注册人名称	直观复星医疗器械技术（上海）有限公司	注册人地址	上海市浦东新区半夏路 168、 178 号一幢 1-2 楼
批准日期	2023-06-13	有效期至	2028-06-12
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	IS4000CN
生产地址	上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼；上海市浦东新区天雄路199号1#厂房C区一楼C1-C2区域
功能模块	该产品用于泌尿外科手术、普通外科腔镜手术、妇产科腔镜外科手术、胸外科腔镜手术、腔镜辅助心脏切开手术、在心脏血管重建中可结合纵膈切开术进行冠状动脉吻合术。荧光成像功能预期提供实时内窥镜可见光和近红外荧光影像，帮助医师利用内窥镜可见光进行微创手术，通过近红外荧光成像评估血管、血流和相关组织灌注情况。本产品适用于儿童和成人, 预期由经过培训的医师依照使用说明所规定的具体操作程序在手术室环境中使用。仅限于与已获批配合使用的内窥镜手术器械和附件配合使用。
结构及组成	该产品由医生控制台(SS4000) 、患者手术平台(PS4000) 、影像处理平台(VS4000) 和能量激活电缆（371870和373327）组成。
变更情况	无

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
内窥镜摄像系统（全高清腹腔镜系统）	四川/达州	达州市中西医结合医院	四川鼎康医疗器械有限公司	2025-12-01	109.94万元	查看
腹腔镜系统（十二）	海南/海口	海南省卫生健康委员会药具管理中心	海口东方嘉盛供应链有限公司	2025-12-01	297.90万元	查看
虚拟腹腔镜手术训练系统	上海	复旦大学	北京众绘虚拟现实技术研究院有限公司	2025-12-01	64.45万元	查看
3D腹腔镜	湖北/武汉	武汉市新洲区人民医院	华润湖北医药有限公司	2025-12-01	176.00万元	查看
腔镜设备	河南/新乡	辉县市中医院	0	2025-12-01	346.38万元	查看
腔镜设备	河南/新乡	辉县市中医院	0	2025-12-01	310.50万元	查看
腹腔镜	广西/桂林	诸暨市人民医院	绍兴市仁脉电子科技有限公司	2025-12-01	54.50万元	查看
4K3D荧光腹腔镜系统	安徽/合肥	安徽省第二人民医院（安徽医学高等专科学校	国药控股安徽珩盛医疗器械有限公司	2025-11-29	276.29万元	查看
4K腔镜系统A	浙江/杭州	杭州市妇产科医院	杭州义远贸易有限公司	2025-11-29	50.00万元	查看
4K高清腹腔镜系统	安徽/池州	安徽卫生健康职业学院	华润安徽医药有限公司	2025-11-29	72.80万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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