国械注进20182070471_听觉诱发电位仪Evoked Response Auditory Stimulator

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国械注进20182070471_听觉诱发电位仪Evoked Response Auditory Stimulator

发布日期：2026-02-11

器械名称	听觉诱发电位仪Evoked Response Auditory Stimulator	注册证编号	国械注进20182070471
注册人名称	智听系统公司Intelligent Hearing Systems	注册人地址	6860 SW 81st Street Miami,Florida 33143 United States of America
批准日期	2024-01-03	有效期至	2028-11-27
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	SmartEP M010000
生产地址	6860 SW 81st Street Miami,Florida 33143 United States of America
功能模块	该产品可记录各年龄层的患者对听觉刺激的诱发反应，具有获取和测量听觉数据的功能。该产品应由受过培训的人员、听力矫正专家、EP矫正专家、外科医生在医院、诊所、医生的办公室或其它医疗场所使用
结构及组成	该产品由硬件和软件组成，硬件包括USB Jr. Duet（M010300）,ER·3C耳机及海绵耳塞（M015313），Duet5电极引导病人电缆（M010332），电源线（M010303C）,USB电缆线（M010351）。软件包含嵌入式软件和PC端软件。
变更情况	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。2024年1月3日同意更正型号规格，2023年9月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
声电刺激前庭诱发肌源性电位系统	新疆/乌鲁木齐	新疆医科大学第一附属医院	乌鲁木齐市博翔实业有限公司	2025-11-28	56.42万元	查看
听觉诱发电位	陕西/汉中	陕西省勉县医院	陕西桐康实业有限公司	2025-11-27	34.00万元	查看
快速脑干诱发电位仪（听觉诱发电位仪）	广东/茂名	茂名市人民医院	广东瑞琨科技有限公司	2025-11-25	66.30万元	查看
听觉脑干诱发电位仪（听觉测试系统）	上海/徐汇	复旦大学附属眼耳鼻喉科医院	上海惠胜实业有限公司	2025-11-24	60.00万元	查看
脑干听觉诱发电位附件（含Baep软件功能	重庆	0	重庆德丰医疗器械有限公司	2025-11-18	3.30万元	查看
听性脑干电反应仪	浙江/杭州	杭州市第一人民医院	杭州百石医疗科技有限公司	2025-11-16	23.80万元	查看
听觉诱发电位仪	四川/成都	成都高新区妇女儿童医院（成都高新区妇幼保	成都禾茂医疗器械有限公司	2025-11-14	39.95万元	查看
脑干电位	浙江/杭州	杭州师范大学附属医院	杭州百石医疗科技有限公司	2025-11-13	21.88万元	查看
听觉功能训练系统	福建/南平	浦城县妇幼保健院	江西米洲贸易有限公司	2025-11-07	21.20万元	查看
听觉诱发电位仪	广东/江门	鹤山市中医院	江门市嘉航商贸有限公司	2025-11-07	28.30万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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