国械注进20223050402_磁共振引导放射治疗系统MRIdian Linac System

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国械注进20223050402_磁共振引导放射治疗系统MRIdian Linac System

发布日期：2026-02-06

器械名称	磁共振引导放射治疗系统MRIdian Linac System	注册证编号	国械注进20223050402
注册人名称	美国威睿股份有限公司ViewRay Incorporated	注册人地址	美国加利福尼亚州山景城米德尔菲尔德东路815号815 East Middlefield Road Mountain View, California 94043 United States
批准日期	2022-08-26	有效期至	2027-08-25
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	20000
生产地址	美国加利福尼亚州山景城米德尔菲尔德东路815号815 E Middlefield Rd Mountain View, California 94043 United States
功能模块	该产品为磁共振引导放射治疗系统，提供基于磁共振扫描图像引导下的常规放射治疗和体部立体定向放射治疗，具体临床适应症由具备相关执业资质的临床医生根据实际情况确定。该产品中的磁共振扫描系统用于放射治疗中的图像引导，可在线/实时采集放射治疗前、治疗中和治疗后的人体图像，用于制定放射治疗计划、验证治疗靶区的位置和监控治疗靶区运动。该产品获取的磁共振图像不用于诊断目的。
结构及组成	磁共振引导放射治疗系统由放射治疗照射系统、磁共振成像系统、治疗床操控系统、控制柜、工作站（包含工作站硬件和软件）、治疗计划数据存储单元组成。放射治疗照射系统由机架、底座、直线加速器、多叶准直器组成；磁共振成像系统由磁体、射频线圈、接收线圈、梯度系统、磁屏蔽、冷却系统、氦压机、磁体检测柜组成；治疗床操控系统由治疗床、治疗床操纵装置（控制面板）、治疗控制装置（放射治疗控制开关盒）组成；控制柜由磁共振系统控制柜、治疗控制柜、脉冲调制器组成；工作站由磁共振系统工作站、放射治疗工作站、治疗计划工作站（治疗计划软件型号：20000，发布版本：5.3）组成。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
永磁旋振治疗仪	安徽/六安	六安市人民医院	安徽丰盛美商贸有限公司	2025-12-01	36.60万元	查看
盆底磁刺激仪	安徽/六安	六安市人民医院	海南康恒医疗科技有限公司	2025-12-01	16.00万元	查看
温热治疗仪	广东/广州	广州市花都区人民医院	广州安纬格医疗器械有限公司	2025-12-01	6.20万元	查看
脑循环磁电治疗仪	广东/广州	广州市花都区人民医院	安徽领棋医疗器械有限公司	2025-12-01	6.95万元	查看
脉冲磁刺激仪	海南/三亚	三亚中心医院（海南省第三人民医院）	江西禄乔医疗器械有限公司	2025-12-01	48.00万元	查看
生物反馈磁刺激仪	安徽/蚌埠	蚌埠市第二人民医院	南京宏保涞医疗科技有限公司	2025-12-01	75.60万元	查看
低频交变磁场治疗机	甘肃/酒泉	金塔县中医医院	山东时针医疗器械经营有限公司	2025-12-01	11.78万元	查看
经颅磁刺激仪	四川/乐山	犍为县中医医院	四川恒嘉信科技有限公司	2025-12-01	25.50万元	查看
经颅磁刺激仪	内蒙古/通辽	开鲁县中医医院	河南优德医疗设备股份有限公司	2025-11-29	19.80万元	查看
重复经颅磁刺激仪	浙江/丽水	龙泉市人民医院	杭州益普康贸易有限公司	2025-11-29	17.80万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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