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国械注进20143015526_骨科手术导航系统Robotic Arm Interactive Orthopedic System
发布日期:2026-02-12
| 器械名称 |
骨科手术导航系统Robotic Arm Interactive Orthopedic System |
注册证编号 |
国械注进20143015526 |
| 注册人名称 |
美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp. |
注册人地址 |
3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA |
| 批准日期 |
2021-12-24 |
有效期至 |
2029-11-10 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
RIO(系统版本3.0) |
| 生产地址 |
见附页 |
| 功能模块 |
本产品仅与经过验证的且经中国批准上市的骨科植入系统和手术工具联合使用, 辅助外科医生进行膝关节和髋关节手术,包括单髁膝关节置换手术、髌股骨膝关节置换手术、全髋关节置换手术和全膝关节置换手术。 |
| 结构及组成 |
见附页 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20143015526 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 眼科手术导航系统 |
上海/普陀 |
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 |
上海天芫医疗器械销售中心 |
2025-11-28 |
340.00万元 |
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|
| 脊柱外科手术导航定位设备 |
辽宁/朝阳 |
0 |
华润普仁鸿(北京)医药有限公司 |
2025-11-27 |
299.00万元 |
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|
| 手术导航系统 |
湖南/长沙 |
中南大学湘雅三医院 |
湖南稳丰智创医疗器械有限公司 |
2025-11-26 |
292.50万元 |
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|
| 手术导航系统 |
湖南/长沙 |
湖南省第二人民医院 |
湖南中邦恒盛医药有限公司 |
2025-11-26 |
348.00万元 |
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|
| 手术导航系统 |
湖南/长沙 |
湖南省第二人民医院(湖南省脑科医院) |
湖南中邦恒盛医药有限公司 |
2025-11-26 |
348.00万元 |
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|
| 脊柱外科手术导航定位系统 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区中医医院 |
南京益泽康瑞商贸有限公司 |
2025-11-25 |
518.30万元 |
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|
| 神经外科手术导航系统 |
江西/南昌 |
江西省胸科医院 |
江西南华医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
138.50万元 |
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|
| 骨科手术导航定位系统 |
广东/佛山 |
佛山市中医院 |
佛山医药商业控股有限公司 |
2025-11-25 |
485.00万元 |
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|
| 骨科关节机器人(骨科手术导航系统) |
浙江/宁波 |
宁波市北仑区人民医院 |
浙江物产中大医药有限公司 |
2025-11-24 |
1748.00万元 |
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|
| 脊柱外科手术导航定位系统 |
江苏/无锡 |
无锡市惠山区人民医院 |
合肥美亚光电技术股份有限公司 |
2025-11-24 |
150.00万元 |
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|
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