国械注进20153241924_准分子激光角膜屈光治疗机 WaveLight EX500

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国械注进20153241924_准分子激光角膜屈光治疗机 WaveLight EX500

发布日期：2026-02-14

器械名称	准分子激光角膜屈光治疗机 WaveLight EX500	注册证编号	国械注进20153241924
注册人名称	WaveLight GmbH	注册人地址	Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
批准日期	2015-06-17	有效期至	2020-06-16
批准部门	国家食品药品监督管理总局	管理类别	第三类
型号	WaveLight EX500
生产地址	Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland Industriegebiet D?llnitz 5, 92690 Pressath, Germany
功能模块	该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统,可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术（PTK）和基于WaveLight GmbH诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为+6D ～ -12.875D。
结构及组成	产品组成：1）准分子激光器；2）光束传递和变换系统； 3）目标对准系统；4）眼球跟踪系统；5）切削深度测量系统；6）激光器供气系统；7）LED裂隙照明系统； 8）WaveCard读卡器及WaveCard卡片；9）手术显微镜（型号：OPMI Zoom）；10）校准适配器（型号：10081401）；11）脚踏开关（型号：10161115）；12）监视器（型号：M190EG01）和键盘（型号：10161112）；13）控制面板；14）激光器控制台；15）激光防护眼镜。性能参数：治疗激光波长：193nm±5nm。
变更情况	2015年9月25日同意更正生产地址内容，2015年6月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
飞秒激光角膜屈光治疗机	上海/徐汇	复旦大学附属眼耳鼻喉科医院	中璟新视技术（上海）有限公司	2025-11-27	1320.00万元	查看
全飞秒激光手术平台	广东/中山	中山市人民医院	广州市诚屹进出口有限公司	2025-11-25	1395.00万元	查看
飞秒机器人	广东/深圳	深圳市眼科医院	国药控股医疗器械（北京）有限公司	2025-11-20	1492.39万元	查看
飞秒激光治疗机	重庆/渝北	重庆市人民医院	华润医疗器械重庆有限公司	2025-11-18	1368.00万元	查看
准分子激光角膜屈光治疗仪	北京/东城	首都医科大学附属北京同仁医院	华润医药商业集团国际贸易有限公司	2025-11-18	450.00万元	查看
飞秒激光治疗系统	北京/东城	首都医科大学附属北京同仁医院	华润医药商业集团国际贸易有限公司	2025-11-18	450.00万元	查看
准分子激光角膜屈光治疗机	吉林/长春	吉林大学第二医院	国药集团吉林省医疗器械有限公司	2025-11-17	800.00万元	查看
飞秒激光角膜屈光治疗机	广东/中山	中山大学中山眼科中心	广东升捷仪器有限公司	2025-11-13	1489.80万元	查看
飞秒激光角膜屈光治疗仪	湖北/襄阳	襄阳市第一人民医院	北京六三七科技有限公司	2025-11-11	1200.00万元	查看
飞秒白内障手术设备	辽宁/大连	大连医科大学附属第一医院	大连厚丰商贸有限公司	2025-11-06	500.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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