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苏械注准20142260020_吞咽神经和肌肉电刺激仪
发布日期:2026-03-13
| 器械名称 |
吞咽神经和肌肉电刺激仪 |
注册证编号 |
苏械注准20142260020 |
| 注册人名称 |
南京华伟医疗设备有限公司 |
注册人地址 |
南京市浦口区桥林街道兰花路19号 |
| 批准日期 |
2015-10-12 |
有效期至 |
2019-10-10 |
| 批准部门 |
江苏省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
HW-4001T、 HW-4002T、HW-4001B、 HW-4002B |
| 生产地址 |
南京市浦口区桥林街道兰花路19号5号楼 |
| 功能模块 |
适用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进行评估、治疗及训练。 |
| 结构及组成 |
吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、操作控制器和治疗电极组成,按输出路数不同,可分为一路和二路输出,按结构型式不同分为台式和柜式,显示界面是液晶屏显示。基本参数:开路电压峰值≤150V,定时范围1~99min,输入功率≤175VA。共有四种模式:成人连续脉冲治疗模式;儿童交替脉冲治疗模式;单脉冲训练模式;评估模式。成人连续脉冲治疗模式:脉冲强度:0~30mA可调;脉冲宽度:100μs~300μs可调,步距增量20μs;脉冲间隔:100μs;脉冲频率:20Hz~100Hz可调。儿童交替脉冲治疗模式:脉冲强度:0~30mA可调;脉冲宽度:100μs~300μs可调,步距增量20μs;脉冲间隔:100μs;脉冲频率:20Hz~100Hz可调;持续时间≥1s。单脉冲训练模式:脉冲强度:0~30mA可调;脉冲宽度:10ms~1000ms可调,步距增量10ms、50ms;脉冲间隔:1s~5s可调,步距增量1s。评估模式:脉冲宽度:1000ms;脉冲间隔:1000ms;阀值Ⅰ:0~30mA可调,步距增量0.12mA;阀值Ⅱ:0~30mA可调,步距增量0.12mA。 |
| 变更情况 |
医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2012-0068号。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 吞咽神经和肌肉电刺激仪 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
安徽领棋医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
3.94万元 |
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| 吞咽神经肌肉低频电刺激仪(感应电) |
四川/成都 |
四川省八一康复中心(四川省康复医院) |
四川中益通达健康科技有限公司 |
2025-12-01 |
4.50万元 |
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| 吞咽及言语治疗仪 |
湖北/恩施 |
湖北民族大学 |
湖北九州通永业医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
0.35万元 |
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| 吞咽神经和肌肉电刺激仪 |
山西/大同 |
浑源县医疗集团 |
重药控股山西康美徕医药有限公司大同分公司 |
2025-11-30 |
3.50万元 |
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| 吞咽神经和肌肉电刺激仪 |
上海/普陀 |
上海市第一康复医院 |
上海天语医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
19.90万元 |
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| 吞咽舌压低频电刺激仪 |
河北/石家庄 |
石家庄市第二医院 |
上海象屿机电有限公司 |
2025-11-27 |
1567.00万元 |
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| 吞咽神经肌肉低频电刺激仪 |
河北/石家庄 |
石家庄市第二医院 |
上海象屿机电有限公司 |
2025-11-27 |
1567.00万元 |
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| 吞咽神经和肌肉电刺激仪 |
湖南/长沙 |
长沙市特殊教育学校 |
上海奥瑞卡科技发展有限公司 |
2025-11-25 |
4.27万元 |
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| 吞咽障碍治疗仪 |
福建/厦门 |
厦门市中医院 |
江西念寒贸易有限公司 |
2025-11-24 |
4.10万元 |
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| 吞咽神经肌肉低频电疗仪 |
云南/昭通 |
昭通市中医医院 |
江西和莎医疗器械设备有限公司 |
2025-11-21 |
5.50万元 |
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