国械注进20183010507_耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System

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国械注进20183010507_耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System

发布日期：2026-02-11

器械名称	耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System	注册证编号	国械注进20183010507
注册人名称	美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation，Inc.	注册人地址	200 Medtronic Drive, Lafayette, CO80026,United States Of America
批准日期	2023-12-29	有效期至	2028-12-18
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	S8 ENT
生产地址	200 Medtronic Drive, Lafayette, CO80026,United States Of America
功能模块	用于耳鼻喉科开放式或经皮手术过程中对解剖结构进行电磁定位。
结构及组成	由主机台车、电磁工具接口、平板式磁场发生器、侧装式磁场发生器、脚踏开关、StealthStation S8 应用软件和导航手术工具组成，部件清单详见附页。
变更情况	2023年12月29日同意更正结构组成附页内容，2023年3月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及附页予以废止。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
眼科手术导航系统	上海/普陀	复旦大学附属眼耳鼻喉科医院	上海天芫医疗器械销售中心	2025-11-28	340.00万元	查看
脊柱外科手术导航定位设备	辽宁/朝阳	0	华润普仁鸿（北京）医药有限公司	2025-11-27	299.00万元	查看
手术导航系统	湖南/长沙	中南大学湘雅三医院	湖南稳丰智创医疗器械有限公司	2025-11-26	292.50万元	查看
手术导航系统	湖南/长沙	湖南省第二人民医院	湖南中邦恒盛医药有限公司	2025-11-26	348.00万元	查看
手术导航系统	湖南/长沙	湖南省第二人民医院（湖南省脑科医院）	湖南中邦恒盛医药有限公司	2025-11-26	348.00万元	查看
脊柱外科手术导航定位系统	新疆/乌鲁木齐	新疆维吾尔自治区中医医院	南京益泽康瑞商贸有限公司	2025-11-25	518.30万元	查看
神经外科手术导航系统	江西/南昌	江西省胸科医院	江西南华医疗器械有限公司	2025-11-25	138.50万元	查看
骨科手术导航定位系统	广东/佛山	佛山市中医院	佛山医药商业控股有限公司	2025-11-25	485.00万元	查看
骨科关节机器人（骨科手术导航系统）	浙江/宁波	宁波市北仑区人民医院	浙江物产中大医药有限公司	2025-11-24	1748.00万元	查看
脊柱外科手术导航定位系统	江苏/无锡	无锡市惠山区人民医院	合肥美亚光电技术股份有限公司	2025-11-24	150.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

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价格分布

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