| 器械名称 |
除颤监护仪 |
注册证编号 |
国械注进20153212707 |
| 注册人名称 |
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG |
注册人地址 |
Frohbosestr. 12, 22525 Hamburg, GERMANY |
| 批准日期 |
2015-09-02 |
有效期至 |
2020-09-01 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
MEDUCORE Standard |
| 生产地址 |
Siebenstücken 14, 24558 Henstedt - Ulzburg, Germany |
| 功能模块 |
该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状,可为患者进行手动除颤、半自动体外除颤,也可对患者进行自动ECG分析,并在心肺复苏阶段提供语音/文字提示及节拍器引导,同时可对患者进行ECG、脉搏率和血氧饱和度监护。其中:手动除颤治疗用于终止无脉搏、无呼吸、无反应患者的室颤和室性心动过速症状;半自动体外除颤用于治疗8岁以上、无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者;ECG监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形并提供报警;脉搏血氧饱和度监护可对患者进行SpO2、脉搏率监护并提供报警。该设备由接收过设备操作培训的合 |
| 结构及组成 |
见附页。 |
| 变更情况 |
|