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苏械注准20202060432_手术显微镜
发布日期:2026-02-20
器械名称 手术显微镜 注册证编号 苏械注准20202060432
注册人名称 卡尔蔡司医疗技术(苏州)有限公司 注册人地址 苏州工业园区吴胜路26号4层
批准日期 2025-02-25 有效期至 2030-04-13
批准部门 江苏省药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 EXTARO 300 CME
生产地址 苏州工业园区吴胜路26号4层
功能模块 用于在外科手术中照明和放大用(眼科除外)。
结构及组成 手术显微镜包括光学系统、控制系统、照明系统、支架系统以及其他组件。光学系统:手术显微镜镜体,5档放大倍率调整器,物镜,135°连接杆,滤光片模块(选配),180倾角可调双目镜筒(选配),可折叠双目镜筒(选配),直管双目镜筒(选配),12.5倍目镜(选配),10倍目镜(选配),分光器(选配),内置摄像机(选配), 外部调焦模块(选配), 助手镜(选配)。 控制系统:包括控制器。照明系统:包括LED光源。支架系统:悬吊式支架:包括带有供电单元的支撑臂、悬挂臂,悬挂法兰盘。 其它组件:外置相机适配器(选配),景深增强器(选配),无线路由器(选配),物镜保护盖(选配),iPad支架(选配),T形手柄(选配),可旋转手柄(选配),激光显微操纵器适配器(选配),防尘罩,消毒帽(选配),遥控器(选配)。软件发布版本:主控模块V2 显微镜控制模块V4 CAN与红外转接模块V1
变更情况 本文件与“苏械注准20202060432”医疗器械注册证共同使用
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
荧光手术显微镜 四川/成都 成都市郫都区人民医院 成都禾茂医疗器械有限公司 2025-12-01 358.80万元 查看
手术显微镜 甘肃/平凉 庄浪县人民医院 甘肃君君利医疗设备有限公司 2025-12-01 132.00万元 查看
手术显微镜 广西/河池 河池市第三人民医院 河池市兴达医疗器械服务有限公司 2025-12-01 59.66万元 查看
医用光学仪器 山东/济宁 济宁口腔医院 宏泰医疗科技(山东)有限公司 2025-12-01 19.80万元 查看
手术显微镜 天津/和平 天津医科大学口腔医院 北京健德立迈商贸有限公司 2025-12-01 25.90万元 查看
3D手术显微镜 江苏/徐州 徐州市中心医院 华润远辉(江苏)医疗器械有限公司 2025-11-28 245.00万元 查看
手术显微镜血管荧光高清摄像系统 湖北/武汉 武汉市中西医结合医院 湖北桥康科技有限公司 2025-11-28 31.46万元 查看
手术显微镜高清录像工作站 安徽/六安 皖西卫生职业学院附属医院手术显微镜高清录 合肥视远医疗科技股份有限公司 2025-11-28 13.50万元 查看
手术显微镜 辽宁/大连 大连医科大学附属第二医院 河北通用华创医疗器械有限公司 2025-11-28 164.50万元 查看
手外科手术显微镜 四川/泸州 泸州市龙马潭区人民医院 泸州仁惠医疗科技有限公司 2025-11-27 4.50万元 查看


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