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国械注进20153121179_植入式心脏再同步治疗除颤器Implantable Cardiac Resynchronization
发布日期:2026-02-02
| 器械名称 |
植入式心脏再同步治疗除颤器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator |
注册证编号 |
国械注进20153121179 |
| 注册人名称 |
波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a |
注册人地址 |
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
| 批准日期 |
2020-03-19 |
有效期至 |
2025-03-18 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
G150; G158 |
| 生产地址 |
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
| 功能模块 |
该产品适用于接受稳定的心衰最佳药物治疗(OPT)的心衰患者且患者符合以下任一项分类:- 中到重度心衰(NYHA分级III-IV级),且EF≤35%,QRS时间≥120ms;- 左束支传导阻滞(LBBB),QRS时间≥130ms,EF≤30%,并且为轻度(NYHA分级II级)缺血性或非缺血性心衰或无症状(NYHA分级I级)缺血性心衰。该产品还可以为危及生命的室性心律失常患者提供自动的心室抗心动过速起搏(ATP)和心室除颤治疗。 |
| 结构及组成 |
本产品为具有起搏/感知和除颤功能的植入式脉冲发生器。产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。该产品与可兼容的植入式心脏除颤电极导线配合使用。不同的型号具有不同的标称起搏模式,并且可以使用程控仪对其问询和程控。该产品具有左右心室再同步治疗功能。环氧乙烷灭菌。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20153211179 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 自动体外除颤器(AED) |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
九州通(四川)健康发展有限公司 |
2025-12-01 |
2.48万元 |
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|
| 儿童除颤仪 |
四川/阿坝 |
黑水县卫生健康局 |
山东华智医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
5.70万元 |
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|
| 体外除颤设备III |
贵州/黔东南 |
凯里市卫生健康局 |
河南华方医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
0.86万元 |
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|
| 体外除颤监护仪 |
内蒙古/通辽 |
库伦旗中医院 |
内蒙古弘海医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.00万元 |
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|
| 自动体外除颤仪(AED)设备 |
广东/深圳 |
深圳供电局有限公司 |
广州雄宇智医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
18.00万元 |
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|
| 除颤监护仪 |
广东/中山 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
广州玄备贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.90万元 |
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|
| 除颤仪 |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
5.49万元 |
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|
| 便携式AED |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
1.36万元 |
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|
| 便携式除颤仪 |
甘肃/兰州 |
甘肃省第二人民医院 |
甘肃晟道医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
4.17万元 |
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|
| 除颤仪 |
浙江/杭州 |
杭州市第一人民医院 |
上海秋枝贸易有限公司 |
2025-12-01 |
42.50万元 |
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|
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