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国械注进20172071969_尿动力学分析装置Goby Urodynamic Analyzer System
发布日期:2026-02-03
| 器械名称 |
尿动力学分析装置Goby Urodynamic Analyzer System |
注册证编号 |
国械注进20172071969 |
| 注册人名称 |
LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES 莱博瑞医疗技术公司 |
注册人地址 |
180 International Drive, Portsmouth, NH 03801 |
| 批准日期 |
2021-12-29 |
有效期至 |
2027-06-26 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
GBS002 |
| 生产地址 |
180 International Drive, Portsmouth, NH 03801 |
| 功能模块 |
该产品能够测量下尿道的压力、流量和肌电图, 可进行尿动力学的动态检测, 如尿流率、充盈期膀胱测压(CMG)、尿道压(UPP)和频尿研究, 并可检测膀胱动态压力和肌电图变化。该产品适用于排尿障碍患者, 如排尿不受控制(尿失禁)、不正常的尿潴留, 可辅助医生诊断。 |
| 结构及组成 |
该产品由Goby Hub (无线泵和UDS Roam扩充口)、UDS Roam (携带式无线电池供电的压力和EMG测量装置)、Urocap IV (无线蓝牙尿液流量计)、Urocap III (无线蓝牙尿液流量计)、IV杆和钩、EMG(肌电图测定单元)、UPP(尿道压力测量拉杆)、LIT(线性隔离变压电源)、便桶椅和漏斗、灌流传感器、手推车、Goby操作软件(发布版本号: Vl2.0)组成。 |
| 变更情况 |
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172211969 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动尿液分析仪 |
上海/崇明 |
上海市第十人民医院崇明分院 |
上海显捷医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
40.00万元 |
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|
| 全自动尿液分析仪 |
安徽/巢湖 |
安徽省含山县人民医院 |
铜陵永迈商贸有限公司 |
2025-12-01 |
5.00万元 |
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|
| 全自动尿液分析仪 |
甘肃/庆阳 |
会宁县妇幼保健院 |
江西永群医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
0.50万元 |
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|
| 尿动力学分析仪 |
上海 |
0 |
中康健(郑州)医疗设备有限公司 |
2025-12-01 |
23.00万元 |
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|
| 尿液分析仪 |
福建/福州 |
福州市仓山区盖山镇卫生院 |
江西洛连派贸易有限公司 |
2025-12-01 |
2.07万元 |
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|
| 全自动尿液有形成分分析仪 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
11.90万元 |
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|
| 尿液分析仪 |
甘肃/兰州 |
兰州新区中川镇卫生院 |
甘肃迈博医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
0.60万元 |
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|
| 尿液分析流水线设备 |
山东/临沂 |
沂水中心医院 |
临沂康士特医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
0.60万元 |
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|
| 尿分析仪 |
广东/汕尾 |
海丰县妇幼保健院 |
广东省医药集团有限公司 |
2025-11-27 |
0.85万元 |
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|
| 尿沉渣和尿十项分析仪 |
广东/汕尾 |
海丰县妇幼保健院 |
广东省医药集团有限公司 |
2025-11-27 |
16.70万元 |
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|
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