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国械注进20172071969_尿动力学分析装置Goby Urodynamic Analyzer System
发布日期:2026-02-03
器械名称 尿动力学分析装置Goby Urodynamic Analyzer System 注册证编号 国械注进20172071969
注册人名称 LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES 莱博瑞医疗技术公司 注册人地址 180 International Drive, Portsmouth, NH 03801
批准日期 2021-12-29 有效期至 2027-06-26
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 GBS002
生产地址 180 International Drive, Portsmouth, NH 03801
功能模块 该产品能够测量下尿道的压力、流量和肌电图, 可进行尿动力学的动态检测, 如尿流率、充盈期膀胱测压(CMG)、尿道压(UPP)和频尿研究, 并可检测膀胱动态压力和肌电图变化。该产品适用于排尿障碍患者, 如排尿不受控制(尿失禁)、不正常的尿潴留, 可辅助医生诊断。
结构及组成 该产品由Goby Hub (无线泵和UDS Roam扩充口)、UDS Roam (携带式无线电池供电的压力和EMG测量装置)、Urocap IV (无线蓝牙尿液流量计)、Urocap III (无线蓝牙尿液流量计)、IV杆和钩、EMG(肌电图测定单元)、UPP(尿道压力测量拉杆)、LIT(线性隔离变压电源)、便桶椅和漏斗、灌流传感器、手推车、Goby操作软件(发布版本号: Vl2.0)组成。
变更情况 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172211969
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
全自动尿液分析仪 上海/崇明 上海市第十人民医院崇明分院 上海显捷医疗器械有限公司 2025-12-01 40.00万元 查看
全自动尿液分析仪 安徽/巢湖 安徽省含山县人民医院 铜陵永迈商贸有限公司 2025-12-01 5.00万元 查看
全自动尿液分析仪 甘肃/庆阳 会宁县妇幼保健院 江西永群医疗科技有限公司 2025-12-01 0.50万元 查看
尿动力学分析仪 上海 0 中康健(郑州)医疗设备有限公司 2025-12-01 23.00万元 查看
尿液分析仪 福建/福州 福州市仓山区盖山镇卫生院 江西洛连派贸易有限公司 2025-12-01 2.07万元 查看
全自动尿液有形成分分析仪 四川/甘孜 得荣县人民医院 旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 2025-12-01 11.90万元 查看
尿液分析仪 甘肃/兰州 兰州新区中川镇卫生院 甘肃迈博医疗科技有限公司 2025-12-01 0.60万元 查看
尿液分析流水线设备 山东/临沂 沂水中心医院 临沂康士特医疗器械有限公司 2025-11-28 0.60万元 查看
尿分析仪 广东/汕尾 海丰县妇幼保健院 广东省医药集团有限公司 2025-11-27 0.85万元 查看
尿沉渣和尿十项分析仪 广东/汕尾 海丰县妇幼保健院 广东省医药集团有限公司 2025-11-27 16.70万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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