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沪食药监械(准)字2014第2211091_听觉多频稳态诱发电位仪
发布日期:2026-03-16
器械名称 听觉多频稳态诱发电位仪 注册证编号 沪食药监械(准)字2014第2211091
注册人名称 上海诺诚电气有限公司 注册人地址 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号
批准日期 2014-06-27 有效期至 2019-06-26
批准部门 上海市食品药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 NCASSR-2型
生产地址 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号
功能模块 本产品主要用于对各种年龄的失听患者进行听觉功能的客观测试。
结构及组成 产品由电脑主机、显示器、打印机、隔离变压器、主控盒电源、主控盒、生理电放大盒、音视频刺激盒、耳机、台车及附件组成;其中附件有一次性心电电极片(采用获医疗器械注册证的产品)、盘状电极、四肢电极夹、带状电极。(软件版本号Version1.0)主要技术参数:一、生理电放大盒参数 1、显示灵敏度:0.05μV/div~20000μV/div分档控制;2、幅频特性:0.2Hz~10kHz,0.2Hz~≤0.5Hz电压测量误差+10%~-50%,>0.5Hz~10kHz电压测量误差+5%~-30%;3、扫描速度测量误差: 1ms/div~5000ms/div时:误差≤±10%;4、共模抑制比:≥110dB;5、输入阻抗:≥1000MΩ;6、噪声电压:≤0.4μV(rms);二、音视频刺激盒参数1、调制类型:调幅/调频2、刺激声强:-10~130dBHL;3、载波频率:250~8000Hz,误差不大于±10%4、调制频率:20~200Hz,误差不大于±20%5、调幅调制度:0~100%,误差不大于±30%6、调频调制度:0~30%,误差不大于±30% 主要元器件信息见附件。
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以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
声电刺激前庭诱发肌源性电位系统 新疆/乌鲁木齐 新疆医科大学第一附属医院 乌鲁木齐市博翔实业有限公司 2025-11-28 56.42万元 查看
听觉诱发电位 陕西/汉中 陕西省勉县医院 陕西桐康实业有限公司 2025-11-27 34.00万元 查看
快速脑干诱发电位仪(听觉诱发电位仪) 广东/茂名 茂名市人民医院 广东瑞琨科技有限公司 2025-11-25 66.30万元 查看
听觉脑干诱发电位仪(听觉测试系统) 上海/徐汇 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 上海惠胜实业有限公司 2025-11-24 60.00万元 查看
脑干听觉诱发电位附件(含Baep软件功能 重庆 0 重庆德丰医疗器械有限公司 2025-11-18 3.30万元 查看
听性脑干电反应仪 浙江/杭州 杭州市第一人民医院 杭州百石医疗科技有限公司 2025-11-16 23.80万元 查看
听觉诱发电位仪 四川/成都 成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 成都禾茂医疗器械有限公司 2025-11-14 39.95万元 查看
脑干电位 浙江/杭州 杭州师范大学附属医院 杭州百石医疗科技有限公司 2025-11-13 21.88万元 查看
听觉功能训练系统 福建/南平 浦城县妇幼保健院 江西米洲贸易有限公司 2025-11-07 21.20万元 查看
听觉诱发电位仪 广东/江门 鹤山市中医院 江门市嘉航商贸有限公司 2025-11-07 28.30万元 查看


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