| 器械名称 |
医用直线加速器 |
注册证编号 |
国械注进20163322474 |
| 注册人名称 |
Varian Medical Systems, Inc. |
注册人地址 |
3100 Hansen Way Palo Alto, CA 94304, USA |
| 批准日期 |
2016-07-21 |
有效期至 |
2021-07-20 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
VitalBeam |
| 生产地址 |
911 Hansen Way Palo Alto,CA 94304,USA |
| 功能模块 |
本设备用于对人体适合接受放射治疗的病灶(lesions)和肿瘤提供立体定向放射外科治疗与放射治疗。其中立体定向放射外科治疗可用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病和部分功能性疾病,具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。 |
| 结构及组成 |
VitalBeam由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床(配六维床面或者普通床面)、多叶光栅 (配Millennium MLC 80或Millennium MLC 120)、条形码锥形光栏验证装置(BCCV或VVS,可选配)、集成锥形光栏验证与安全联锁装置(ICVI,可选配)、MV成像装置(可选配)、kV成像装置(可选配)、光学体表定位装置(可选配)、呼吸门控装置(可选配)组成。 |
| 变更情况 |
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