沪食药监械（准）字2014第2301186_数字化医用诊断X射线系统

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沪食药监械（准）字2014第2301186_数字化医用诊断X射线系统

发布日期：2026-03-16

器械名称	数字化医用诊断X射线系统	注册证编号	沪食药监械（准）字2014第2301186
注册人名称	上海新黄浦医疗器械有限公司	注册人地址	上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼
批准日期	2014-07-29	有效期至	2019-07-28
批准部门	上海市食品药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	KD-RF 200
生产地址	上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼
功能模块	供医疗机构用于对患者作胸部、腹部、骨与软组织、以及胃肠道X射线透视及摄影的诊断检查。
结构及组成	产品由高压发生器VZW2930FC2-83、X射线源组件（管套C100、管芯RTM 101 HS、限束器R302MLP/A）、成像系统（平板探测器4343R、影像增强器TH9438 QX H665 VR13、图像采集处理系统 i5、显示器）、X射线诊视床OPERA-T30cs、电离室SSMC 601、滤线栅组成。部分部件参数见下表：部件名称型号制造商参数高压发生器 VZW2930FC2-83 Communication & Power Industries Canada Inc.最大输出功率：65kW；最高工作频率：400kHzX射线管组件管套 C100 I.A. E. Spa 焦点尺寸：0.6/1.2mm 管芯 RTM 101 HS 影像增强器 TH9438 QX H665 VR13 THALES ELECTRON DEVICES 尺寸：9英寸平板探测器 4343R Varian Medical Systems，Inc 材料：非晶硅/硫氧化钆像素矩阵：3072×3072显示器 / / 尺寸：19”分辨率：1208×1024具有CCC证书主要技术指标：1、标称电功率为63kW，加载组合为100kV，630mA，0.1s；2、摄影管电压调节范围为40kV～150kV，透视管电压为40kV～125kV，每档为1kV；管电压偏差不大于10%；3、摄影管电流的调节范围为10mA～800mA，按R′10的数系选取；连续透视管电流0.5mA～10mA；脉冲透视：5mA～20mA；管电流偏差不大于20%；4、加载时间调节范围：1ms～6300ms，按R′10的数系选取；加载时间偏差不大于±（10%+1ms）；5、电流时间积的范围为0.1mAs～1000mAs，按R′10的数系分档；电流时间积的偏差不大于±（10%+0.2mAs）；6、成像时间不大于10s； 7、影像增强器电视系统线对分辨率不小于2.0lp/mm；低对比度分辨率不大于2.2%，图像响应时间不超过3s；8、图像采集处理系统应具有以下功能： a）病人登记、编辑修改；b）图像整体放大、末帧冻结、电子光圈； c）图像左右、上下、正反片翻转，图像整体移动； d）图像保存、删除；e）图像标记/文本，箭头；f）图像自动窗宽窗位，增强处理；g）图像长度、角度测量（供参考）；h）DICOM手动自动传送图片到工作站/归档系统；i）图像打印、刻录；j）图像可多幅显示；k）图像检索。
变更情况	/

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
数字化X射线系统（胃肠）	四川/成都	四川大学华西第四医院	上海融智开来供应链管理有限公司	2025-12-01	257.80万元	查看
数字化X射线系统	四川/成都	四川大学华西第四医院	四川万祺医疗器械有限公司	2025-12-01	238.00万元	查看
数字化X线摄影（DR）	福建/福州	福州市长乐区营前街道社区卫生服务中心	江西然楠医疗器械有限公司	2025-12-01	55.00万元	查看
移动DR	山东/烟台	莱州市中医医院	烟台欣和明商贸有限公司	2025-12-01	30.07万元	查看
按疾病诊断相关分组付费（DRG）支付方式	陕西/铜川	铜川市医疗保障局	中国移动通信集团陕西有限公司	2025-12-01	49.00万元	查看
数字化X射线系统	吉林	吉林市职业病防治院	吉林市医药健康产业发展集团有限公司	2025-12-01	50.00万元	查看
按疾病诊断相关分组（DRG）点数法基金结	广西/贵港	贵港市医疗保障局	国新健康保障服务有限公司	2025-12-01	97.50万元	查看
8GBDDR43200台式机内存条	辽宁/本溪	本溪市平山区疾病预防控制中心（平山区卫生	本溪市明山区明宇科技电脑行	2025-12-01	0.03万元	查看
数字胃肠机	浙江/台州	台州市中心医院	宁波亿康医疗设备有限公司	2025-12-01	198.00万元	查看
数字化医用X射线摄影系统	四川/成都	成都市青羊区草市御河社区卫生服务中心	上海诚泰仁合医疗科技发展有限公司	2025-12-01	76.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

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价格分布

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