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沪食药监械(准)字2014第2210698_多道心电图机
发布日期:2026-03-17
| 器械名称 |
多道心电图机 |
注册证编号 |
沪食药监械(准)字2014第2210698 |
| 注册人名称 |
上海光电医用电子仪器有限公司 |
注册人地址 |
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 批准日期 |
2014-04-24 |
有效期至 |
2018-04-23 |
| 批准部门 |
上海市食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
ECG-1150型 |
| 生产地址 |
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 功能模块 |
供医疗器械对人体心电信号进行记录,用于采集提取人体的心电波群。 |
| 结构及组成 |
产品由硬件和软件两部分组成;其中硬件包括:主机、电源线、患者导联线(BJ-961D)、吸着电极(6144-011825)、四肢电极(6144-011781)、电池(SB-901),软件版本号:Ver 01-04。主要技术指标:1、定标电压:1mV±5%;2、灵敏度:5、10、20mm/mV三档,转换误差≤±5%;3、时间常数:≥3.2s;4、心电图机各导联的共模抑制比:≥60dB(对参考地);5、噪声电平:≤20μVp-p;6、幅频特性:以10Hz为基准,0.05Hz~150Hz(+0.4dB,-3.0dB);7、耐极化电压:加±550mV的直流极化电压,灵敏度变化≤±5%;8、走纸速度:25mm/s、50mm/s两档,误差≤±5%;9、产品的嵌入式软件功能主要有:心电图测量、波形记录、数据管理、输入被测者信息等功能。产品主要元器件信息请见附件。 |
| 变更情况 |
/ |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 心电图机 |
辽宁/大连 |
大连市沙河口区妇幼保健院 |
华润(大连)医药有限公司 |
2025-12-01 |
4.20万元 |
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|
| 数字心电图机及系统服务 |
内蒙古/呼和浩特 |
呼和浩特市卫生健康委员会 |
内蒙古钜犀实验室科技有限公司 |
2025-12-01 |
0.47万元 |
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|
| 数字心电图机 |
吉林 |
吉林市职业病防治院 |
吉林市医药健康产业发展集团有限公司 |
2025-12-01 |
1.50万元 |
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|
| 心电图机 |
山西/大同 |
大同市新荣区医疗集团 |
国药集团山西有限公司 |
2025-12-01 |
2.80万元 |
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|
| 动态心电图工作站 |
甘肃/酒泉 |
金塔县中医医院 |
贵州盈康医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
9.90万元 |
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|
| 心电图机 |
内蒙古/通辽 |
库伦旗中医院 |
内蒙古弘海医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
1.20万元 |
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|
| 心电图机 |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
2.47万元 |
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|
| 长程动态心电记录盒 |
江苏/南通 |
启东市肝癌防治研究所 |
睿弛医疗科技(苏州)有限公司 |
2025-11-29 |
2.00万元 |
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|
| 心电图机(12导) |
四川/广安 |
广安市妇幼保健计划生育服务中心 |
四川宸海中盛贸易有限公司 |
2025-11-28 |
2.21万元 |
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|
| 12导心电图机(含推车) |
湖北/襄阳 |
南漳县人民医院 |
武汉特蕾莎科技有限公司 |
2025-11-28 |
2.00万元 |
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