国械注进20233120580_植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator

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国械注进20233120580_植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator

发布日期：2026-02-06

器械名称	植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator	注册证编号	国械注进20233120580
注册人名称	波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation	注册人地址	4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
批准日期	2023-12-08	有效期至	2028-12-07
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	D432、D433
生产地址	Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
功能模块	该产品可以为危及生命的室性心律失常患者提供自动的心室抗心动过速起搏（ATP）和心室除颤治疗。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在规定的条件下以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T或3T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
结构及组成	由脉冲发生器（IS-1、DF4接口）、扭矩扳手组成。
变更情况	/

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
自动体外除颤器（AED）	四川/成都	成都市郫都区人民医院	九州通（四川）健康发展有限公司	2025-12-01	2.48万元	查看
儿童除颤仪	四川/阿坝	黑水县卫生健康局	山东华智医疗器械经营有限公司	2025-12-01	5.70万元	查看
体外除颤设备III	贵州/黔东南	凯里市卫生健康局	河南华方医疗器械有限公司	2025-12-01	0.86万元	查看
体外除颤监护仪	内蒙古/通辽	库伦旗中医院	内蒙古弘海医疗器械有限公司	2025-12-01	5.00万元	查看
自动体外除颤仪（AED）设备	广东/深圳	深圳供电局有限公司	广州雄宇智医疗器械有限公司	2025-12-01	18.00万元	查看
除颤监护仪	广东/中山	中山大学孙逸仙纪念医院	广州玄备贸易有限公司	2025-12-01	22.90万元	查看
除颤仪	甘肃/兰州	0	甘肃聚佰康海商贸有限公司	2025-12-01	5.49万元	查看
便携式AED	甘肃/兰州	0	甘肃聚佰康海商贸有限公司	2025-12-01	1.36万元	查看
便携式除颤仪	甘肃/兰州	甘肃省第二人民医院	甘肃晟道医疗科技有限公司	2025-12-01	4.17万元	查看
除颤仪	浙江/杭州	杭州市第一人民医院	上海秋枝贸易有限公司	2025-12-01	42.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

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价格分布

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