国械注进20173016727_乳房活检装置Breast Biopsy System

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国械注进20173016727_乳房活检装置Breast Biopsy System

发布日期：2026-02-03

器械名称	乳房活检装置Breast Biopsy System	注册证编号	国械注进20173016727
注册人名称	泰维康医疗器械股份有限公司Devicor Medical Products,Inc.	注册人地址	300 E-Business Way, Fifth Floor Cincinnati, OH 45241 USA
批准日期	2022-06-08	有效期至	2027-09-26
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	MEH1 手柄、MEP13 一次性使用13号穿刺旋切（探）针刀头、MEP 10一次性使用10号穿刺旋切（探）针刀头、MEI13一次性使用13号导引探针、MEI10一次性使用10号导引探针
生产地址	见附页
功能模块	产品适用于可开展外科手术和影像学诊断的医疗机构，对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者，从乳房或腋窝淋巴结获取组织样本以诊断分析乳房异常。
结构及组成	该产品由手柄、一次性使用穿刺旋切（探）针刀头及一次性使用导引探针组成。手柄包含可充电的锂聚合电池、带有交流电源线和适配器的充电底座。软件组成（MEH1，乳房活检装置手柄软件，发布版本为4）。
变更情况	原注册证编号：国械注进20173156727

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
乳房病灶旋切式活检系统	广东/云浮	新兴县妇幼保健院	河南磐开医疗器械销售有限公司	2025-12-01	14.00万元	查看
乳房病灶旋切式活检系统	福建/南平	武夷山市立医院	福建九州通医疗器械有限公司	2025-11-26	11.88万元	查看
乳腺旋切器	四川/绵阳	绵阳市安州区卫生健康局	宏华智创医疗科技（四川）有限公司	2025-11-26	8.00万元	查看
乳腺微创旋切系统	北京/东城	首都医科大学附属北京中医医院	北京驼人科贸有限公司	2025-11-25	47.90万元	查看
乳腺旋切式活检系统	山西/运城	稷山县人民医院	国药器械运城有限公司	2025-11-20	48.20万元	查看
乳腺肿块微创旋切仪	江苏/苏州	苏州市中医医院	苏州市华潮医疗器械有限公司	2025-11-17	10.00万元	查看
双向真空辅助乳房活检与旋切系统	江苏/盐城	盐城市妇幼保健院	江苏韵企医疗科技有限公司	2025-11-12	12.00万元	查看
乳房病灶旋切式活检系统	陕西/铜川	铜川市耀州区孙思邈中医院	陕西中欣福源医疗科技发展有限公司	2025-11-12	24.54万元	查看
乳房病灶旋切式活检系统	广东/佛山	佛山市顺德区伦教医院	江门市焱华贸易有限公司	2025-11-12	15.80万元	查看
乳房病灶旋切式活检系统	广西/玉林	陆川县人民医院	江西阳凌医疗器械有限公司	2025-11-11	16.90万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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