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国械注进20173106030_人工心肺机系统Heart Lung Machine System
发布日期:2026-02-03
器械名称 人工心肺机系统Heart Lung Machine System 注册证编号 国械注进20173106030
注册人名称 理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH 注册人地址 Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
批准日期 2021-11-29 有效期至 2027-07-02
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第三类
型号 S5,S5 Min.I.
生产地址 Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
功能模块 在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。
结构及组成 S5、S5 Min.I.由台车和泵系统组成,其中台车包括底座、底座板,底座包含电器元件包(含断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、UPS 模块、DC/DC 模块)、监测模块(含气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块)、系统面板(由可插拔式显示模块组成)、主电源开关、挂杆固定板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮;S5 泵系统包括S5 滚压泵(150 单泵)和S5双头泵(85 双头泵);S5 Min.I.泵系统包括悬挂滚压泵150 泵和悬挂滚压泵85 泵。
变更情况 原注册证编号:国械注进20173456030
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
体外循环机 江苏/无锡 无锡市惠山区人民医院 泰州新湶医疗器械有限公司 2025-12-01 265.00万元 查看
体外循环机(人工心肺机) 甘肃/兰州 兰州市第一人民医院 朝领(甘肃)信息科技有限公司 2025-11-30 350.00万元 查看
体外循环机(人工心肺机) 甘肃/兰州 兰州市第一人民医院 朝领(甘肃)信息科技有限公司 2025-11-30 35.00万元 查看
血液净化装置体外循环回路 广东/深圳 深圳市儿童医院 深圳市医河创展科技有限公司 2025-11-26 0.10万元 查看
体外循环机 江苏/无锡 无锡市惠山区人民医院 泰州新湶医疗器械有限公司 2025-11-20 265.00万元 查看
变温水箱 江苏/无锡 无锡市惠山区人民医院 泰州新湶医疗器械有限公司 2025-11-20 265.00万元 查看
体外循环设备 山东/潍坊 青州市人民医院 山东佳世康和商贸有限公司 2025-11-20 2.30万元 查看
人工心肺机系统 陕西/西安 西安交通大学第一附属医院 西安润达医疗科技有限公司 2025-11-19 310.00万元 查看
心肺流转热交换水箱 陕西/西安 西安交通大学第一附属医院 西安润达医疗科技有限公司 2025-11-19 50.00万元 查看
体外循环设备 山东/济南 山东中医药大学附属医院 济南鑫昱博医疗科技有限公司 2025-11-19 127.80万元 查看


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