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国械注进20173106030_人工心肺机系统Heart Lung Machine System
发布日期:2026-02-03
| 器械名称 |
人工心肺机系统Heart Lung Machine System |
注册证编号 |
国械注进20173106030 |
| 注册人名称 |
理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH |
注册人地址 |
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
| 批准日期 |
2021-11-29 |
有效期至 |
2027-07-02 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
S5,S5 Min.I. |
| 生产地址 |
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
| 功能模块 |
在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 |
| 结构及组成 |
S5、S5 Min.I.由台车和泵系统组成,其中台车包括底座、底座板,底座包含电器元件包(含断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、UPS 模块、DC/DC 模块)、监测模块(含气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块)、系统面板(由可插拔式显示模块组成)、主电源开关、挂杆固定板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮;S5 泵系统包括S5 滚压泵(150 单泵)和S5双头泵(85 双头泵);S5 Min.I.泵系统包括悬挂滚压泵150 泵和悬挂滚压泵85 泵。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20173456030 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 体外循环机 |
江苏/无锡 |
无锡市惠山区人民医院 |
泰州新湶医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
265.00万元 |
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|
| 体外循环机(人工心肺机) |
甘肃/兰州 |
兰州市第一人民医院 |
朝领(甘肃)信息科技有限公司 |
2025-11-30 |
350.00万元 |
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|
| 体外循环机(人工心肺机) |
甘肃/兰州 |
兰州市第一人民医院 |
朝领(甘肃)信息科技有限公司 |
2025-11-30 |
35.00万元 |
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|
| 血液净化装置体外循环回路 |
广东/深圳 |
深圳市儿童医院 |
深圳市医河创展科技有限公司 |
2025-11-26 |
0.10万元 |
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|
| 体外循环机 |
江苏/无锡 |
无锡市惠山区人民医院 |
泰州新湶医疗器械有限公司 |
2025-11-20 |
265.00万元 |
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|
| 变温水箱 |
江苏/无锡 |
无锡市惠山区人民医院 |
泰州新湶医疗器械有限公司 |
2025-11-20 |
265.00万元 |
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|
| 体外循环设备 |
山东/潍坊 |
青州市人民医院 |
山东佳世康和商贸有限公司 |
2025-11-20 |
2.30万元 |
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|
| 人工心肺机系统 |
陕西/西安 |
西安交通大学第一附属医院 |
西安润达医疗科技有限公司 |
2025-11-19 |
310.00万元 |
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|
| 心肺流转热交换水箱 |
陕西/西安 |
西安交通大学第一附属医院 |
西安润达医疗科技有限公司 |
2025-11-19 |
50.00万元 |
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|
| 体外循环设备 |
山东/济南 |
山东中医药大学附属医院 |
济南鑫昱博医疗科技有限公司 |
2025-11-19 |
127.80万元 |
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