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国械注进20192220080_全自动生化分析仪HITACHI LABOSPECT 006 AUTOMATIC ANALYZER
发布日期:2026-02-11
| 器械名称 |
全自动生化分析仪HITACHI LABOSPECT 006 AUTOMATIC ANALYZER |
注册证编号 |
国械注进20192220080 |
| 注册人名称 |
日本株式会社日立高新技术Hitachi High-Tech Corporation |
注册人地址 |
日本国东京都港区虎之门一丁目17番1号1-17-1 Toranomon,Minato-ku,Tokyo,JAPAN |
| 批准日期 |
2023-06-09 |
有效期至 |
2029-03-04 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
日立LABOSPECT 006 |
| 生产地址 |
日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地882,Ichige,Hitachinaka-shi,Ibaraki-ken,Japan |
| 功能模块 |
基于分光光度法和离子选择电极法的原理,结合相应的试剂,根据测定项目的不同,对人体样本(血清、尿液、血浆、血球、全血以及脑脊液)进行定性或定量分析。 |
| 结构及组成 |
1)分析部:分光光学系统(多波长光度计)、样品加样系统(其中包含糖化血红蛋白分析功能(选配))、试剂加注系统、反应系统、样品ID单元、电解质分析(ISE)单元(含钠电极、钾电极、氯电极、参比电极)、样品传送系统(投入部、收纳部)2)操作部:内置电脑、液晶触摸显示器(中文显示)3)随机软件:软件版本03 |
| 变更情况 |
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| SPECT-CT |
湖南/衡阳 |
南华大学附属第一医院 |
湖南博和阳光医疗健康产业有限公司 |
2025-11-28 |
648.90万元 |
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|
| 单光子发射及X射线计算机断层成像系统(S |
福建/厦门 |
厦门市卫生健康委员会 |
江苏苏豪创新科技集团有限公司 |
2025-11-18 |
1187.00万元 |
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|
| SPECT/CT及1.5T磁共振设备 |
浙江/金华 |
义乌市中心医院(义乌市中心医院医共体) |
杭州亿洲医疗器械有限公司 |
2025-11-18 |
1498.00万元 |
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|
| 单光子发射计算机断层扫描仪(单光子发射及 |
山东/滨州 |
滨州医学院附属医院 |
北京智鑫航宇科技有限公司 |
2025-11-14 |
1295.00万元 |
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|
| 动物SPECT/CT |
北京/海淀 |
北京大学 |
成都永新医疗设备股份有限公司 |
2025-11-13 |
498.60万元 |
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|
| SPECT/CT |
贵州/贵阳 |
贵州医科大学附属医院 |
徐州科迪安商贸有限公司 |
2025-11-13 |
658.00万元 |
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|
| 小动物SPECT/PET/CT |
山西/太原 |
山西大学 |
正东创兴(上海)科技有限公司 |
2025-11-11 |
975.30万元 |
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|
| 临床SPECT探测器、准直器、扫描床及支 |
广东/广州 |
粤港澳大湾区(广东)国创中心粒子应用中心 |
成都永新医疗设备股份有限公司 |
2025-11-11 |
245.40万元 |
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|
| 其他医疗设备 |
山东/济宁 |
济宁市第一人民医院 |
北京智鑫航宇科技有限公司 |
2025-11-04 |
1260.00万元 |
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|
| 单光子发射X射线计算机断层成像系统(SP |
宁夏/固原 |
固原市人民医院 |
甘肃新供销医药供应链有限公司 |
2025-11-01 |
1090.00万元 |
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