| 器械名称 |
裂隙灯显微镜 |
注册证编号 |
国械注进20162221882 |
| 注册人名称 |
Lumenis Inc. |
注册人地址 |
1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104 USA |
| 批准日期 |
2016-05-06 |
有效期至 |
2021-05-05 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
Lumenis 1000 |
| 生产地址 |
1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104 USA |
| 功能模块 |
该产品适用于眼科对患者眼外部及眼前部进行检查,也可以连接Lumenis公司生产的眼科激光,进行眼病治疗。 |
| 结构及组成 |
该产品可由可变倍双筒显微镜、裂隙光源、移动工作台、激光适配器四部分组成。目镜12.5X;显微镜放大率5X、8X、14X、24X、36X;瞳距调节范围:50mm~80mm; 裂隙宽度可调整范围:0~12mm; 裂隙长度可调整范围:2mm~12mm; 显微镜目镜视度调节范围: ±8D;最小光斑尺寸:不得大于0.5 mm;激光适配器光斑50μm~1000μm可调;激光传输效率:不低于70%(不含眼科激光器)。 |
| 变更情况 |
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