| 器械名称 |
医用臭氧治疗机 |
注册证编号 |
苏械注准20192091330 |
| 注册人名称 |
徐州市鼎泰电子科技有限公司 |
注册人地址 |
徐州市鼓楼区二环北路九里峰景小区D区商业楼2-401室 |
| 批准日期 |
2024-12-05 |
有效期至 |
2029-11-07 |
| 批准部门 |
江苏省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
DT-9A、DT-9B、DT-9C、DT-9D、DT-9E、DT-9F、DT-9G |
| 生产地址 |
徐州市鼓楼区二环北路九里峰景小区D区商业楼2-401室至2-409室 |
| 功能模块 |
该产品用于治疗阴道炎和宫颈炎。对慢性盆腔炎引起的疼痛、下坠感、白带增加症状有明显改善作用。 |
| 结构及组成 |
医用臭氧治疗机共有DT-9A、B、C、D、E、F、G七种型号,其中DT-9A为便携式,由主机、输气管、雾化部分、一次性使用妇科冲洗治疗头、手柄、水泵部分组成,DT-9B为推车式,由主机、输气管、雾化部分、一次性使用妇科冲洗治疗头、手柄部分组成,DT-9D为座式,由主机、冲洗组件(储液箱、水泵、脚踏开关、输水管、输气管)、雾化部分、一次性使用妇科冲洗治疗头、手柄部分组成 ,DT-9C、E、F、G为推车式,由主机、冲洗组件(储液箱、水泵、脚踏开关、输水管、输气管)、雾化部分、一次性使用妇科冲洗治疗头、手柄部分组成,一次性使用妇科冲洗治疗头为外购产品,具有二类医疗器械注册证。 |
| 变更情况 |
本文件与“苏械注准20192091330”医疗器械注册证共同使用 |