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国械注准20153070922_病人监护仪
发布日期:2026-03-03
器械名称 病人监护仪 注册证编号 国械注准20153070922
注册人名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 注册人地址 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准日期 2023-05-17 有效期至 2029-09-11
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第三类
型号 BeneView T5、 BeneView T6、 BeneView T8、 BeneView T9
生产地址 深圳市光明新区南环大道1203号
功能模块 该产品对患者进行心电(ECG)(ST段分析不适用于新生儿)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、成人电阻抗心动描记(ICG)、成人和小儿双频指数(BIS)、呼吸力学(RM)、成人和小儿连续心排量(CCO)、成人中心静脉氧饱和度(ScvO2)、成人和小儿肌松(NMT)监护,并通过EEG模块进行脑电(EEG)测量和分析,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品通过CCO/ScvO2模块不能直接测量CCO/ScvO2参数,需要与Edwards Vigilance II或Vigileoᵀᴹ监护仪配合使用进行CCO/ScvO2监护。该产品预期在医院或医护环境下由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。
结构及组成 该产品由主机、电池、支架、参数模块、参数模块插件箱以及附件组成。参数模块和附件列表参见附页。
变更情况 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
颅内压监护仪 甘肃/陇南 陇南市第一人民医院 湖北曲笙医疗器械有限公司 2025-12-01 15.00万元 查看
儿童多功能监护仪 四川/遂宁 遂宁市第一人民医院(遂宁市红十字医院) 四川乐迪应急技术研究有限公司 2025-12-01 2.24万元 查看
胎儿监护仪 四川/成都 成都市郫都区人民医院 四川昕耀创途科技有限公司 2025-12-01 3.00万元 查看
胎儿监护系统 广东/云浮 新兴县妇幼保健院 河南磐开医疗器械销售有限公司 2025-12-01 82.60万元 查看
监护仪 广东/云浮 新兴县妇幼保健院 河南磐开医疗器械销售有限公司 2025-12-01 1.45万元 查看
超声多普勒胎儿监护仪系统 辽宁/朝阳 北京市朝阳区妇幼保健计划生育服务中心(北 北京国康药业科技有限公司 2025-12-01 27.95万元 查看
输液心率血氧监护仪 江苏/常州 常州国家高新技术产业开发区(新北区)卫生 常州泰孚医疗科技有限公司 2025-12-01 69.00万元 查看
病人监护仪 四川/成都 成都市第五人民医院 乐山景立医疗器械有限公司 2025-12-01 1.00万元 查看
插件监护仪 安徽/合肥 安徽中医药大学第一附属医院 合肥玖谷盈商贸有限公司 2025-12-01 3.39万元 查看
病人监护仪A 广东/广州 广州市越秀区中医医院 广东广弘医药有限公司 2025-12-01 1.68万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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