| 器械名称 |
经颅磁刺激仪 |
注册证编号 |
赣械注准20252090084 |
| 注册人名称 |
江西朴拙医疗设备有限公司 |
注册人地址 |
江西省南昌市南昌经济技术开发区秀先路299号智能制造产业园管理服务楼九楼和一楼西大厅A区 |
| 批准日期 |
2025-06-10 |
有效期至 |
2030-06-09 |
| 批准部门 |
江西省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
MultiMAG-S80Std、MultiMAG-S100Std、MultiMAG-S110Std、MultiMAG-S130Std、MultiMAG-S150Std;MultiMAG-S80Pro、MultiMAG-S100Pro、MultiMAG-S110Pro、MultiMAG-S130Pro、MultiMAG-S150Pro;MultiMAG-D80Std、MultiMAG-D100Std、MultiMAG-D110Std、MultiMAG-D130Std、MultiMAG-D150Std;MultiMAG-D80Pro、MultiMAG-D100Pro、MultiMAG-D110Pro、MultiMAG-D130Pro、MultiMAG-D150Pro;MultiMAG-D80Ngt、MultiMAG-D100Ngt、MultiMAG-D110Ngt、MultiMAG-D130Ngt、MultiMAG-D150Ngt;MultiMAG-T80Pro、MultiMAG-T100Pro、MultiMAG-T110Pro、MultiMAG-T130Pro、MultiMAG-T150Pro;MultiMAG-Q80Pro、MultiMAG-Q100Pro、MultiMAG-Q110Pro、MultiMAG-Q130Pro、MultiMAG-Q150Pro。 |
| 生产地址 |
江西省南昌市南昌经济技术开发区秀先路299号智能制造产业园管理服务楼九楼和一楼西大厅A区 |
| 功能模块 |
用于人体(含儿童)中枢神经和外周神经刺激,神经电生理检查、神经功能评定,还可以用于神经科、精神科及康复科疾病引起的缺血性脑血管病、神经性疼痛、失眠、神经衰弱、轻度认知障碍、脑损伤性疾病的辅助治疗;产品含有评估训练软件,用于轻度认知障碍的辅助治疗。 |
| 结构及组成 |
由主机(含脉冲源)、刺激线圈、系统管理软件(发布版本:V1)、可选配(运动诱发电位模块)组成;所有规格型号产品均可从已注册的线圈型号中选配。线圈型号详见附页。 |
| 变更情况 |
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