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国食药监械(进)字2014第3212202_植入式心脏复律/除颤器 Implantable Cardioverter/Defibrillator
发布日期:2026-02-16
器械名称 植入式心脏复律/除颤器 Implantable Cardioverter/Defibrillator System with a conditional intended use in a MRI e 注册证编号 国食药监械(进)字2014第3212202
注册人名称 百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG 注册人地址 Woermannkehre1,12359 Berlin,Germany
批准日期 2014-05-13 有效期至 2018-05-12
批准部门 国家食品药品监督管理总局 管理类别 第三类
型号 Lumax 740 VR-T Lumax 740 VR-T DX Lumax 740 DR-T
生产地址 Woermannkehre1,12359 Berlin,Germany
功能模块 Lumax 740植入式心脏复律/除颤器可以借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以进行核磁共振成像检查。
结构及组成 植入式心脏复律/除颤器由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、馈通电路、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。
变更情况 2014年7月28日同意更正型号、规格内容,2014年5月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
自动体外除颤器(AED) 四川/成都 成都市郫都区人民医院 九州通(四川)健康发展有限公司 2025-12-01 2.48万元 查看
儿童除颤仪 四川/阿坝 黑水县卫生健康局 山东华智医疗器械经营有限公司 2025-12-01 5.70万元 查看
体外除颤设备III 贵州/黔东南 凯里市卫生健康局 河南华方医疗器械有限公司 2025-12-01 0.86万元 查看
体外除颤监护仪 内蒙古/通辽 库伦旗中医院 内蒙古弘海医疗器械有限公司 2025-12-01 5.00万元 查看
自动体外除颤仪(AED)设备 广东/深圳 深圳供电局有限公司 广州雄宇智医疗器械有限公司 2025-12-01 18.00万元 查看
除颤监护仪 广东/中山 中山大学孙逸仙纪念医院 广州玄备贸易有限公司 2025-12-01 22.90万元 查看
除颤仪 甘肃/兰州 0 甘肃聚佰康海商贸有限公司 2025-12-01 5.49万元 查看
便携式AED 甘肃/兰州 0 甘肃聚佰康海商贸有限公司 2025-12-01 1.36万元 查看
便携式除颤仪 甘肃/兰州 甘肃省第二人民医院 甘肃晟道医疗科技有限公司 2025-12-01 4.17万元 查看
除颤仪 浙江/杭州 杭州市第一人民医院 上海秋枝贸易有限公司 2025-12-01 42.50万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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价格分布
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