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国食药监械(进)字2014第3212202_植入式心脏复律/除颤器 Implantable Cardioverter/Defibrillator
发布日期:2026-02-16
| 器械名称 |
植入式心脏复律/除颤器 Implantable Cardioverter/Defibrillator System with a conditional intended use in a MRI e |
注册证编号 |
国食药监械(进)字2014第3212202 |
| 注册人名称 |
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG |
注册人地址 |
Woermannkehre1,12359 Berlin,Germany |
| 批准日期 |
2014-05-13 |
有效期至 |
2018-05-12 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
Lumax 740 VR-T Lumax 740 VR-T DX Lumax 740 DR-T |
| 生产地址 |
Woermannkehre1,12359 Berlin,Germany |
| 功能模块 |
Lumax 740植入式心脏复律/除颤器可以借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以进行核磁共振成像检查。 |
| 结构及组成 |
植入式心脏复律/除颤器由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、馈通电路、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。 |
| 变更情况 |
2014年7月28日同意更正型号、规格内容,2014年5月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 自动体外除颤器(AED) |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
九州通(四川)健康发展有限公司 |
2025-12-01 |
2.48万元 |
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|
| 儿童除颤仪 |
四川/阿坝 |
黑水县卫生健康局 |
山东华智医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
5.70万元 |
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|
| 体外除颤设备III |
贵州/黔东南 |
凯里市卫生健康局 |
河南华方医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
0.86万元 |
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|
| 体外除颤监护仪 |
内蒙古/通辽 |
库伦旗中医院 |
内蒙古弘海医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.00万元 |
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|
| 自动体外除颤仪(AED)设备 |
广东/深圳 |
深圳供电局有限公司 |
广州雄宇智医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
18.00万元 |
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|
| 除颤监护仪 |
广东/中山 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
广州玄备贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.90万元 |
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|
| 除颤仪 |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
5.49万元 |
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|
| 便携式AED |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
1.36万元 |
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|
| 便携式除颤仪 |
甘肃/兰州 |
甘肃省第二人民医院 |
甘肃晟道医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
4.17万元 |
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|
| 除颤仪 |
浙江/杭州 |
杭州市第一人民医院 |
上海秋枝贸易有限公司 |
2025-12-01 |
42.50万元 |
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|
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