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国械注进20172076453_肺功能仪Multi-Function Spirometer
发布日期:2026-02-04
| 器械名称 |
肺功能仪Multi-Function Spirometer |
注册证编号 |
国械注进20172076453 |
| 注册人名称 |
捷斯特株式会社 |
注册人地址 |
东京都文京区本乡3-25-11 |
| 批准日期 |
2021-08-19 |
有效期至 |
2026-08-18 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
HI-801 |
| 生产地址 |
东京都文京区本乡3-6-10 |
| 功能模块 |
该产品用于测定患者的肺功能参数(SVC、FVC、MVV、MV)。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机(含液晶显示屏,HI-801型)和患者呼吸管路组件(流量传感器,04-1480-110401型)组成。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20172216453延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 超声式弥散残气肺功能仪(肺功能测试系统) |
四川/凉山 |
木里藏族自治县人民医院 |
成都西立健医药科技有限公司 |
2025-12-01 |
69.10万元 |
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| 肺测试仪(肺功能测试系统) |
河北/承德 |
承德县医院 |
河北通用华创医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
41.76万元 |
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|
| 肺功能仪 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区第二济困医院(新疆维吾尔 |
新疆德昌兴业医疗科技有限公司 |
2025-11-29 |
14.00万元 |
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|
| 肺功能检测仪 |
黑龙江/大庆 |
杜尔伯特蒙古族自治县克尔台乡卫生院 |
河南博超医疗器械有限公司 |
2025-11-29 |
2.00万元 |
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|
| 便携式肺功能仪 |
四川/泸州 |
泸州市江阳区妇幼保健院(泸州市江阳区妇女 |
四川奥季博医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
8.16万元 |
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|
| 肺功能测试仪 |
内蒙古/通辽 |
库伦旗中医院 |
国药控股通辽有限公司 |
2025-11-28 |
4.05万元 |
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|
| 肺功能检测仪 |
黑龙江/大庆 |
杜尔伯特蒙古族自治县胡吉吐莫镇卫生院 |
河南博超医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
2.60万元 |
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|
| 儿童肺功能仪 |
福建/宁德 |
柘荣县总医院 |
莆田鸽子医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
35.60万元 |
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|
| 婴幼儿肺功能检测仪 |
内蒙古/鄂尔多斯 |
内蒙古自治区中医医院 |
内蒙古峰雅医疗器械有限责任公司 |
2025-11-28 |
25.66万元 |
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|
| 麻醉实验动物检测系统-PFT(肺功能检测 |
浙江/杭州 |
浙江大学 |
北京普升达科贸有限公司 |
2025-11-28 |
48.50万元 |
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