国食药监械（进）字2013第2303099_数字化乳腺X射线诊断系统

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国食药监械（进）字2013第2303099_数字化乳腺X射线诊断系统

发布日期：2026-02-16

器械名称	数字化乳腺X射线诊断系统	注册证编号	国食药监械（进）字2013第2303099
注册人名称	富士胶片（中国）投资有限公司	注册人地址	上海市浦东新区银城中路68号2801室
批准日期	2013-08-08	有效期至	2017-08-07
批准部门	国家食品药品监督管理总局	管理类别	第二类
型号	FDR MS-1000
生产地址
功能模块	本产品应用透过乳腺的X射线的电离作用，提供乳腺图像信息供诊疗使用。
结构及组成	"产品组成：由本体（FDR-1000DRSZ或FDR-1000DRLZ，二选一）、工作站（FDR-1000AWS）、活检定位器（FDR-1000BPY，选配）及附属品构成。本体由操作台、组合X射线管组件（10141920，含高压发生器）、X射线管、限束器、平板探测器（FDR-1000DRS、FDR-1000DRL）、电源柜、立柱、脚踏开关组成；工作站由PC主机、显示器（RX240、GS320）、键盘、鼠标、集线器组成；附属品详见注册产品标准。产品性能：标称电功率（钼靶大焦点3.75kW/小焦点0.7kW，钨靶大焦点4.7kW/小焦点0.85kW），组合X射线管组件（管型号3122509、旋转阳极、焦点0.1mm/0.3mm），管电压23~35kV，电流时间积大焦点2~500mAs、小焦点2~140mAs。"
变更情况	富士胶片株式会社总公司注册地址:东京都港区西麻布二丁目26番30号（以下称为西麻布）;医疗设计&生产业务注册地址:神奈川县足柄上郡开成町宫台798番地（以下称为宫台）。总公司不仅有医疗方面的业务,还有

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
数字化摄影X射线机（乳腺DR）	湖南/长沙	湖南中医药高等专科学校附属第一医院（湖南	富士医疗技术服务（上海）有限公司	2025-12-01	199.60万元	查看
数字化摄影X射线机（乳腺DR）	湖南/长沙	湖南中医药高等专科学校附属第一医院	富士医疗技术服务（上海）有限公司	2025-12-01	199.60万元	查看
数字乳腺机	安徽/亳州	亳州市卫生健康委员会	安徽捷晖医疗器械有限公司	2025-11-29	155.00万元	查看
全数字化平板乳腺X线摄影系统	广西/南宁	广西中医药大学附属瑞康医院	广西友立医药有限公司	2025-11-28	337.27万元	查看
乳腺X射线机	上海/徐汇	复旦大学附属中山医院	上海中艺励安进出口有限公司	2025-11-27	310.00万元	查看
数字乳腺X射线摄影系统	四川/成都	四川护理职业学院附属医院	广州市澳漪进出口有限公司	2025-11-27	117.88万元	查看
乳腺机	新疆/石河子	石河子大学附属中医医院（新疆生产建设兵团	新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司	2025-11-26	292.00万元	查看
乳腺数字化体层摄影X射线机（钼靶）	内蒙古/鄂尔多斯	鄂尔多斯市蒙医医院	国药控股包头有限公司	2025-11-26	84.80万元	查看
医用乳腺X射线辐射源	上海/徐汇	上海市市场监督管理局	上海市质量监督检验技术研究院有限公司	2025-11-26	0.05万元	查看
乳腺机	新疆/石河子	新疆生产建设兵团中医医院	新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司	2025-11-25	292.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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