| 器械名称 |
动态心电图系统 |
注册证编号 |
粤械注准20192071070 |
| 注册人名称 |
广州市三锐电子科技有限公司 |
注册人地址 |
广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼 |
| 批准日期 |
2019-10-08 |
有效期至 |
2024-10-07 |
| 批准部门 |
广东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
AECG-103、AECG-112、AECG-203、AECG-203A、AECG-212、AECG-212A |
| 生产地址 |
广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼 |
| 功能模块 |
供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。 |
| 结构及组成 |
由主机(动态心电图记录盒)、动态心电导联线、一次性心电电极、动态心电图软件、加密锁、USB数据线(适用于AECG-103,AECG-112)或USB读卡器(适用于AECG-203,AECG-212、AECG-203A,AECG-212A)组成。其中动态心电图软件包括记录管理、数据采集、模板分类、心电图浏览、全览图、趋势图、心率图、散点图、报告编辑/打印及系统设置模块组成,版本:V1.6,载于光盘中。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20192071070”注册证共同使用。
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