国械注进20173321128_医用直线加速器

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国械注进20173321128_医用直线加速器

发布日期：2026-02-13

器械名称	医用直线加速器	注册证编号	国械注进20173321128
注册人名称	Elekta Limited	注册人地址	Linac House, Fleming Way,Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
批准日期	2017-04-10	有效期至	2022-04-09
批准部门	国家食品药品监督管理总局	管理类别	第三类
型号	Precise Digital Accelerator
生产地址	Linac House, Fleming Way,Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
功能模块	用于患者的实体肿瘤的放射治疗，适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗，肿瘤接近重要脏器或空腔脏器应慎用。
结构及组成	产品组成：1）治疗室：加速器主机、精确治疗床（标准版）、多叶准直器（MLCi2）iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器。2）控制室：控制台、直线加速器控制系统Integrity R1.1、功能键盘（FKP）。产品性能： X射线分3挡：低能档（4MV、6MV）、中能档（6MV、8MV、10MV）、高能档（10MV、15MV、18MV、25MV），每档任选一种能量；电子线标称值共9档：4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV，可任选5种以上能量
变更情况	原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3324163号

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
医用直线加速器	江苏/苏州	苏州大学附属第一医院	上海象屿机电有限公司	2025-12-01	2978.00万元	查看
直线加速器	四川/绵阳	绵阳市中医医院	四川长虹智慧健康科技有限公司	2025-11-28	2456.00万元	查看
医用直线加速器设备	江苏/镇江	扬中市人民医院	镇江弘康医疗器械有限公司	2025-11-28	1897.80万元	查看
医用直线加速器	江苏/徐州	睢宁县人民医院	江苏华美医药有限责任公司	2025-11-27	1989.00万元	查看
医用直线加速器	湖南/长沙	长沙市第一医院	华润昆银医疗科技（湖南）有限公司	2025-11-27	2189.80万元	查看
直线加速器治疗室吊顶修复	河北/邢台	0	河北巨桦建筑工程有限公司	2025-11-27	0.13万元	查看
直线加速器	四川/成都	崇州市人民医院	成都禾茂医疗器械有限公司	2025-11-26	1639.00万元	查看
医用直线加速器	湖南/长沙	湖南省第二人民医院（湖南省脑科医院）	湖南医药集团有限公司	2025-11-26	3078.00万元	查看
医用直线加速器	上海	上海交通大学医学院附属第九人民医院	上海国际科学技术有限公司	2025-11-24	2200.00万元	查看
直线加速器	浙江/舟山	舟山医院	国泰医通（浙江）供应链管理有限公司	2025-11-24	2828.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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