| 器械名称 |
多参数脑科监护仪 |
注册证编号 |
国械注准20193071627 |
| 注册人名称 |
无锡海鹰电子医疗系统有限公司 |
注册人地址 |
无锡市运河西路3000号 |
| 批准日期 |
2023-06-01 |
有效期至 |
2029-02-25 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
HY2850 |
| 生产地址 |
无锡市运河西路3000号电子大楼一层(西北侧)、二层(西北侧)、三层 |
| 功能模块 |
该产品用于医院对成人、前囟门未闭合的新生儿和婴儿的颅内压(在脑硬膜外、导管法测量脑室内和婴儿前囟门表皮外)、成人和三岁以上小儿的无创血压、脉搏率进行监护,并根据测得的数据,计算出灌注压数据。该产品可用于神经外科、脑外科、手术室、复苏室、急诊室和监护病房。该产品在同一时间仅限于一个患者使用。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用,使用该产品的人员应接受充分地培训。临床医生应根据病人的实际情况,判断并决定该产品是否可用于患者。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机、颅内压光纤探头(SJN8081A型)、血压袖带组成,其中血压袖带包括成人血压袖带(IME型,深圳市尤迈医疗用品有限公司生产)和儿童(三岁以上小儿)血压袖带(U1882S型,深圳市尤迈医疗用品有限公司生产)。 |
| 变更情况 |
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 颅内压监护仪 |
甘肃/陇南 |
陇南市第一人民医院 |
湖北曲笙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
15.00万元 |
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| 儿童多功能监护仪 |
四川/遂宁 |
遂宁市第一人民医院(遂宁市红十字医院) |
四川乐迪应急技术研究有限公司 |
2025-12-01 |
2.24万元 |
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| 胎儿监护仪 |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
四川昕耀创途科技有限公司 |
2025-12-01 |
3.00万元 |
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| 胎儿监护系统 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
82.60万元 |
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| 监护仪 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
1.45万元 |
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| 超声多普勒胎儿监护仪系统 |
辽宁/朝阳 |
北京市朝阳区妇幼保健计划生育服务中心(北 |
北京国康药业科技有限公司 |
2025-12-01 |
27.95万元 |
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| 输液心率血氧监护仪 |
江苏/常州 |
常州国家高新技术产业开发区(新北区)卫生 |
常州泰孚医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
69.00万元 |
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| 病人监护仪 |
四川/成都 |
成都市第五人民医院 |
乐山景立医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
1.00万元 |
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| 插件监护仪 |
安徽/合肥 |
安徽中医药大学第一附属医院 |
合肥玖谷盈商贸有限公司 |
2025-12-01 |
3.39万元 |
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| 病人监护仪A |
广东/广州 |
广州市越秀区中医医院 |
广东广弘医药有限公司 |
2025-12-01 |
1.68万元 |
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