| 器械名称 |
阴茎硬度测量仪 |
注册证编号 |
湘械注准20242180110 |
| 注册人名称 |
湖南揽月医疗科技有限公司 |
注册人地址 |
长沙高新开发区汇智中路 169 号金导园一期工业厂房 A 区 2栋502 |
| 批准日期 |
2024-02-06 |
有效期至 |
2029-02-05 |
| 批准部门 |
湖南省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
DL-Scan 01、DL-Scan 02、DL-Scan 03、DL-Scan 04、DL-Scan 05、DL- Scan 06、DL-Scan 07、DL-Scan 08、DL-Scan 09、DL-Scan 10。 |
| 生产地址 |
长沙高新开发区汇智中路 169 号金导园一期工业厂房 A 区 2栋502 |
| 功能模块 |
适用于夜间对患者阴茎勃起的测定,也可用于诱发阴茎勃起的门诊检查。 |
| 结构及组成 |
阴茎硬度测量仪由主机、主机固定带、电源适配器、医用钢丝捻紧器、弹力套、睡眠监测垫和软件组件组成。其中,医用钢丝捻紧器由线鞘、张力牵拉钢丝组成。弹力套由卡扣、布套和传动导管组成。睡眠监测垫为外购有医疗器械注册证的产品。软件组件包括阴茎硬度测量仪 PC 端应用软件(型号:LY-RS-PC,发布版本1.0)和阴茎硬度测量仪主机端应用软件(型号:LY-RS-ZJ,发布版本1.0);其中,阴茎硬度测量仪主机端应用软件为嵌入式软件,阴茎硬度测量仪 PC 端应用软件为控制型软件。 |
| 变更情况 |
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