国械注进20193082223_主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump

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国械注进20193082223_主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump

发布日期：2026-02-12

器械名称	主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump	注册证编号	国械注进20193082223
注册人名称	德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.	注册人地址	15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA
批准日期	2023-02-28	有效期至	2029-07-14
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue
生产地址	1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA
功能模块	该产品临床适用于成人患者，对主动脉球囊进行充气和排气，通过反搏原理为左心室提供暂时支持。主动脉球囊放置于下行主动脉，位于左锁骨动脉分支末端。放置球囊后，将反搏泵调整为心电图（ECG）或动脉压力波形同步触发，确保在心动周期的相应位置进行充气和排气。
结构及组成	该产品由主机、ECG导联线（主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02）、压力适配线（0012-00-1815）组成，内含热敏打印机，配备可充电电池。
变更情况	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。2023年2月28日同意更正注册证编号内容，2022年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
主动脉内球囊反搏泵	北京/海淀	北京大学人民医院	北京嘉瑞康医疗器械有限公司	2025-11-28	119.00万元	查看
主动脉内球囊反搏泵	山西/运城	临猗县医疗集团	国药山西运城有限公司	2025-11-27	53.00万元	查看
主动脉内球囊反搏装置	四川/成都	四川护理职业学院附属医院	四川嘉贝诚医疗科技有限公司	2025-11-27	67.85万元	查看
主动脉内球囊反搏泵设备	吉林/通化	集安市医院	吉林省拓源贸易有限公司	2025-11-27	95.00万元	查看
主动脉内球囊反驳装置（IABP）	广东/佛山	佛山市南海区人民医院	广州保科力医药保健品进出口有限公司	2025-11-26	64.80万元	查看
主动脉内球囊反搏泵	上海/静安	复旦大学附属华山医院	上海嘉兰众康医疗器械贸易有限责任公司	2025-11-25	150.00万元	查看
主动脉球囊反博泵	山西/运城	稷山县人民医院	国药器械运城有限公司	2025-11-20	124.90万元	查看
主动脉球囊反博（IABP）	河北/沧州	沧州市中心医院	河北航峰医疗科技有限公司	2025-11-19	79.80万元	查看
血栓吸引导管、主动脉内球囊反搏导管及附件	安徽/合肥	合肥市第二人民医院	安徽润科生物科技有限公司	2025-11-18	34.31万元	查看
血栓吸引导管、主动脉内球囊反搏导管及附件	安徽/合肥	合肥市第二人民医院	安徽润科生物科技有限公司	2025-11-17	34.31万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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