苏械注准20192010454_LED手术无影灯

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苏械注准20192010454_LED手术无影灯

发布日期：2026-02-22

器械名称	LED手术无影灯	注册证编号	苏械注准20192010454
注册人名称	南京迈瑞生物医疗电子有限公司	注册人地址	南京市江宁经济技术开发区正方中路666号
批准日期	2024-12-09	有效期至	2029-05-13
批准部门	江苏省药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	HyLED 8600、HyLED 8600/8600、HyLED 8600/8600/8600；HyLED X5, HyLED X9, HyLED X5/X5, HyLED X9/X9, HyLED X9/X5, HyLED X9/X9/X9, HyLED X9/X9/X5, HyLED X9/X5/X5；HyLED X50, HyLED X90, HyLED X50/X50, HyLED X90/X90, HyLED X90/X50, HyLED X90/X90/X90, HyLED X90/X90/X50, HyLED X90/X50/X50；HyLED I5, HyLED I9, HyLED I5/I5, HyLED I9/I9, HyLED I9/I5, HyLED I9/I9/I9, HyLED I9/I9/I5, HyLED I9/I5/I5；HyLED I50, HyLED I90, HyLED I50/I50, HyLED I90/I90, HyLED I90/I50, HyLED I90/I90/I90, HyLED I90/I90/I50, HyLED I90/I50/I50
生产地址	南京市江宁经济技术开发区正方中路666号
功能模块	供医疗机构作手术照明用。
结构及组成	本设备为LED手术无影灯，由旋转体、弹簧臂、灯头组成，可配置摄像头（包括外置式、中置式）、视频控制及录像机、墙控面板、臂控面板、遥控器、备用电源、灭菌手柄，手术灯控制软件（发布版本V01）。
变更情况	本文件与“苏械注准20192010454”医疗器械注册证共同使用

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
移动手术无影灯（带锂电池）	福建/泉州	福建医科大学附属第二医院	泉州市佳琳医疗器械有限公司	2025-12-01	1.30万元	查看
手术无影灯	内蒙古/包头	内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院	北京北方科迪科技发展有限公司	2025-12-01	2.20万元	查看
无影灯	云南/玉溪	玉溪市第二人民医院	国药器械（玉溪）有限公司	2025-11-28	0.99万元	查看
医用便携式手术头灯	安徽/合肥	安徽省胸科医院	安徽融智医疗科技有限公司	2025-11-28	8.20万元	查看
手术无影灯	广东/深圳	深圳市龙岗区人民医院	深圳市医星宸医疗有限公司	2025-11-28	3.35万元	查看
无影灯	浙江/宁波	宁波市北仑区人民医院	重药控股（浙江）有限公司	2025-11-28	4.50万元	查看
无影灯	广东/汕尾	海丰县妇幼保健院	广东柯尼兹医疗器械有限公司	2025-11-27	8.96万元	查看
无影灯（LED手术照明灯）	广东/汕尾	海丰县妇幼保健院	广东汇康联医疗供应链管理有限公司	2025-11-27	1.42万元	查看
医用无影灯	甘肃/甘南	甘南藏族自治州藏医医院	宜春市南广医疗器械有限公司	2025-11-27	1.20万元	查看
手术辅助照明灯	山西/临汾	隰县中医医院	华润山西康兴源医药有限公司	2025-11-27	0.07万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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