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国械注进20172216729_多导睡眠记录仪Polysomnography
发布日期:2026-02-13
器械名称 多导睡眠记录仪Polysomnography 注册证编号 国械注进20172216729
注册人名称 德国律维施泰因医学技术有限公司Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG 注册人地址 Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg Deutschland
批准日期 2017-09-27 有效期至 2022-09-26
批准部门 国家食品药品监督管理总局 管理类别 第二类
型号 SOMNOlab 2
生产地址 Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg Deutschland
功能模块 该产品临床用于检测、记录及保存多导睡眠信号(包括心电信号、脑电信号、眼电信号、肌电信号、压力信号、患者体位、鼻气流、口鼻气流、鼾声、胸腹运动、脉搏血氧饱和度信号)的数据记录系统。系统无需报警。 在使用腹部传感器条件下,建议检测体重45kg以上的患者。
结构及组成 该产品由主机(型号:WM95410)、R&K线缆(型号:WM95206)或AASM线缆(型号:WM95205)3极心电图主电缆(型号:WM95207)、呼吸-T-适配器(型号:WM95083)、腹部传感器(型号:WM95155)、充电器(型号:WM95090)、电镀隔离USB/PC用模块(型号:WM95091)、紧固带附带连接带(型号:WM95151)、腹部紧固带附带连接带(型号:WM94082/WM94083)、Transferbox 2(型号:95320)组成,本次不申报探头及与人体接触部件。
变更情况 /
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
多导睡眠记录仪 黑龙江/哈尔滨 哈尔滨医科大学附属第四医院 黑龙江省景铄科技有限公司 2025-12-01 12.35万元 查看
便携式多导睡眠记录仪 四川/成都 成都市郫都区人民医院 成都禾茂医疗器械有限公司 2025-12-01 15.90万元 查看
多导睡眠测量仪 海南/三亚 三亚中心医院(海南省第三人民医院) 江西禄乔医疗器械有限公司 2025-12-01 44.45万元 查看
多导睡眠记录仪(带实时压力滴定系统) 湖北/武汉 武汉市荣军优抚医院 江西朗奥医疗器械有限公司 2025-12-01 110.60万元 查看
多导睡眠记录仪(便携式) 新疆/乌鲁木齐 乌鲁木齐市第四人民医院 新疆泽申拓医疗科技有限公司 2025-11-29 21.40万元 查看
多导睡眠检测仪(便携式) 四川/成都 成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 成都在途倍健科技有限公司 2025-11-28 3.90万元 查看
多导睡眠检测仪 四川/成都 成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 成都在途倍健科技有限公司 2025-11-28 26.50万元 查看
穿戴式睡眠记录仪(一拖三) 四川/成都 成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 成都在途倍健科技有限公司 2025-11-28 32.00万元 查看
多导睡眠测量仪 上海/徐汇 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 上海雷瑞生物科技有限公司 2025-11-28 64.50万元 查看
多导睡眠呼吸监测仪 陕西/西安 西安市阎良铁路医院 西安思诺信息科技有限公司 2025-11-27 79.00万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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