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国械注进20172216729_多导睡眠记录仪Polysomnography
发布日期:2026-02-13
| 器械名称 |
多导睡眠记录仪Polysomnography |
注册证编号 |
国械注进20172216729 |
| 注册人名称 |
德国律维施泰因医学技术有限公司Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG |
注册人地址 |
Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg Deutschland |
| 批准日期 |
2017-09-27 |
有效期至 |
2022-09-26 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
SOMNOlab 2 |
| 生产地址 |
Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg Deutschland |
| 功能模块 |
该产品临床用于检测、记录及保存多导睡眠信号(包括心电信号、脑电信号、眼电信号、肌电信号、压力信号、患者体位、鼻气流、口鼻气流、鼾声、胸腹运动、脉搏血氧饱和度信号)的数据记录系统。系统无需报警。 在使用腹部传感器条件下,建议检测体重45kg以上的患者。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机(型号:WM95410)、R&K线缆(型号:WM95206)或AASM线缆(型号:WM95205)3极心电图主电缆(型号:WM95207)、呼吸-T-适配器(型号:WM95083)、腹部传感器(型号:WM95155)、充电器(型号:WM95090)、电镀隔离USB/PC用模块(型号:WM95091)、紧固带附带连接带(型号:WM95151)、腹部紧固带附带连接带(型号:WM94082/WM94083)、Transferbox 2(型号:95320)组成,本次不申报探头及与人体接触部件。 |
| 变更情况 |
/ |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 多导睡眠记录仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨医科大学附属第四医院 |
黑龙江省景铄科技有限公司 |
2025-12-01 |
12.35万元 |
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| 便携式多导睡眠记录仪 |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
成都禾茂医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
15.90万元 |
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| 多导睡眠测量仪 |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
44.45万元 |
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|
| 多导睡眠记录仪(带实时压力滴定系统) |
湖北/武汉 |
武汉市荣军优抚医院 |
江西朗奥医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
110.60万元 |
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| 多导睡眠记录仪(便携式) |
新疆/乌鲁木齐 |
乌鲁木齐市第四人民医院 |
新疆泽申拓医疗科技有限公司 |
2025-11-29 |
21.40万元 |
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|
| 多导睡眠检测仪(便携式) |
四川/成都 |
成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 |
成都在途倍健科技有限公司 |
2025-11-28 |
3.90万元 |
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|
| 多导睡眠检测仪 |
四川/成都 |
成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 |
成都在途倍健科技有限公司 |
2025-11-28 |
26.50万元 |
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|
| 穿戴式睡眠记录仪(一拖三) |
四川/成都 |
成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 |
成都在途倍健科技有限公司 |
2025-11-28 |
32.00万元 |
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|
| 多导睡眠测量仪 |
上海/徐汇 |
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 |
上海雷瑞生物科技有限公司 |
2025-11-28 |
64.50万元 |
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|
| 多导睡眠呼吸监测仪 |
陕西/西安 |
西安市阎良铁路医院 |
西安思诺信息科技有限公司 |
2025-11-27 |
79.00万元 |
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