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鲁械注准20212221069_全自动化学发光酶免分析仪
发布日期:2026-02-22
| 器械名称 |
全自动化学发光酶免分析仪 |
注册证编号 |
鲁械注准20212221069 |
| 注册人名称 |
烟台艾德康生物科技有限公司 |
注册人地址 |
山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号 |
| 批准日期 |
2024-12-19 |
有效期至 |
2026-11-29 |
| 批准部门 |
山东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
ICE 400、ICE 800。 |
| 生产地址 |
烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层,2#厂房 |
| 功能模块 |
本产品采用酶促化学发光免疫分析法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆及其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、自身免疫、变应原相关项目,同时可采用酶联免疫吸附法进行人体样本的酶联免疫检测。 |
| 结构及组成 |
该产品主要由主机和控制软件(发布版本号V1.0)组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分,主要由液体进样系统、微板转移系统、震荡孵育系统、洗板系统、化学发光分析系统、酶标分析系统组成。 |
| 变更情况 |
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以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动酶免分析仪 |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
安徽优一商贸有限公司 |
2025-12-01 |
69.60万元 |
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| 酶免分析仪 |
广东/珠海 |
珠海市第五人民医院 |
珠海市立邦医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
2.65万元 |
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|
| 全自动化学发光酶免分析仪(G实验,GM实 |
湖北/黄冈 |
蕲春县人民医院 |
湖北鑫隽商贸有限公司 |
2025-11-20 |
11.80万元 |
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|
| 全自动酶免加样仪 |
山东/菏泽 |
菏泽市中心血站 |
山东邦盛医疗器械有限公司 |
2025-11-20 |
89.00万元 |
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|
| 全自动酶免工作站 |
四川 |
康定市疾病预防控制中心 |
越前科技(成都)有限公司 |
2025-11-10 |
52.28万元 |
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|
| 全自动酶免仪 |
内蒙古/鄂尔多斯 |
乌审旗人民医院 |
内蒙古岳航竣泽科技有限公司 |
2025-11-07 |
66.70万元 |
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|
| 全自动酶免分析仪 |
安徽/安庆 |
安庆市立医院 |
上海穗丰医疗设备有限公司 |
2025-11-05 |
129.50万元 |
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|
| 酶免仪 |
山西/大同 |
浑源县医疗集团 |
国药集团山西医疗器械有限公司 |
2025-11-04 |
46.00万元 |
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|
| 酶免血筛四项血清(液体)标准物质 |
黑龙江/牡丹江 |
牡丹江市中心血站 |
哈尔滨追梦人生物技术有限公司 |
2025-11-03 |
0.03万元 |
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|
| 酶免阴性质控品 |
黑龙江/牡丹江 |
牡丹江市中心血站 |
哈尔滨追梦人生物技术有限公司 |
2025-11-03 |
0.02万元 |
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