| 器械名称 |
手持式凝血分析仪 |
注册证编号 |
苏械注准20252221851 |
| 注册人名称 |
南京岚煜生物科技有限公司 |
注册人地址 |
南京市江宁区科学园乾德路6号 |
| 批准日期 |
2025-09-26 |
有效期至 |
2030-09-25 |
| 批准部门 |
江苏省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
LA-131 |
| 生产地址 |
南京市江宁区科学园乾德路6号3号楼一层西侧 |
| 功能模块 |
手持式凝血分析仪采用电化学法,与南京岚煜生物科技有限公司生产的电化学法试剂盒配套使用,用于对人体全血或末梢血进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)和活化凝血时间(ACT)的定量测定。 |
| 结构及组成 |
仪器由分析组件和温育组件构成,其中分析组件由电化学检测模块、显示模块、扫码模块、电源模块和外部通讯模块组成;温育组件由主机、加热模块、卡槽、电器模块组成。 |
| 变更情况 |
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以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动凝血分析仪 |
甘肃/庆阳 |
会宁县妇幼保健院 |
江西永群医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
20.00万元 |
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| 全自动凝血测试仪 |
甘肃/酒泉 |
金塔县中医医院 |
贵州盈康医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
12.50万元 |
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| 全自动血凝分析仪 |
江苏/常州 |
常州市武进人民医院 |
南京健峰医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
0.20万元 |
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| 凝血监测仪(ACT) |
甘肃/兰州 |
兰州市第一人民医院 |
甘肃振阳电子科技有限公司 |
2025-11-30 |
13.92万元 |
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| 血凝分析仪(全自动凝血测试仪) |
山西/忻州 |
保德县中医院 |
山西同欣康泰科技有限公司 |
2025-11-30 |
5.02万元 |
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| 全自动凝血分析仪 |
上海 |
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 |
上海亿仕龙医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
30.00万元 |
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| 全自动血凝仪 |
山西/长治 |
长治市屯留区中医院 |
国药集团山西有限公司 |
2025-11-28 |
14.30万元 |
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| 激活全血凝固时间测试仪 |
黑龙江/齐齐哈尔 |
齐齐哈尔市第一医院 |
重药控股(齐齐哈尔)有限公司 |
2025-11-27 |
5.58万元 |
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| 凝血仪 |
四川/阿坝 |
小金县中藏医院 |
山东邦特医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
11.89万元 |
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| 全自动凝血分析仪 |
内蒙古/锡林郭勒盟 |
西乌珠穆沁旗蒙医医院 |
内蒙古斯菲尔商贸有限公司 |
2025-11-25 |
18.93万元 |
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