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沪食药监械(准)字2012第2220738_腹腔手术镜
发布日期:2026-03-19
| 器械名称 |
腹腔手术镜 |
注册证编号 |
沪食药监械(准)字2012第2220738 |
| 注册人名称 |
上海医光仪器有限公司 |
注册人地址 |
上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 批准日期 |
2012-09-04 |
有效期至 |
2016-09-03 |
| 批准部门 |
上海市食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
FS-2 |
| 生产地址 |
上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 功能模块 |
供医疗机构内科、外科、妇科检查与治疗腹腔与盆腔内疾病用。 |
| 结构及组成 |
1、产品为硬性光学内窥镜,由目镜、镜体和光纤接口构成。内窥镜与人体接触的零部件采用符合YY0294.1-2005中的M号不锈钢。主要技术指标:工作长度:220mm,插入部分最大宽度:≤10.3mm,器械通道最小宽度≥4.5mm;设计工作距离:10mm;视场角:60°±15%;视向角:0°±5°;视场中心角分辨力:4.64C/(°),允差-10%(上限不计);在最大视场高度的70%位置上的平均角分辨力应不低于视场中心角分辨力的90%;有效景深范围:3mm~100mm,100mm处视场中心的角分辨力不低于设计光学工作距离处分辨力的80%;视场应无重影或鬼影,闪烁等效应,无可见杂质、气泡等缺陷;光学观察镜在A和D65标准照明体下的显色指数应不小于90.3和90.2。 |
| 变更情况 |
/ |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 内窥镜摄像系统(全高清腹腔镜系统) |
四川/达州 |
达州市中西医结合医院 |
四川鼎康医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
109.94万元 |
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|
| 腹腔镜系统(十二) |
海南/海口 |
海南省卫生健康委员会药具管理中心 |
海口东方嘉盛供应链有限公司 |
2025-12-01 |
297.90万元 |
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|
| 虚拟腹腔镜手术训练系统 |
上海 |
复旦大学 |
北京众绘虚拟现实技术研究院有限公司 |
2025-12-01 |
64.45万元 |
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|
| 3D腹腔镜 |
湖北/武汉 |
武汉市新洲区人民医院 |
华润湖北医药有限公司 |
2025-12-01 |
176.00万元 |
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|
| 腔镜设备 |
河南/新乡 |
辉县市中医院 |
0 |
2025-12-01 |
346.38万元 |
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|
| 腔镜设备 |
河南/新乡 |
辉县市中医院 |
0 |
2025-12-01 |
310.50万元 |
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|
| 腹腔镜 |
广西/桂林 |
诸暨市人民医院 |
绍兴市仁脉电子科技有限公司 |
2025-12-01 |
54.50万元 |
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|
| 4K3D荧光腹腔镜系统 |
安徽/合肥 |
安徽省第二人民医院(安徽医学高等专科学校 |
国药控股安徽珩盛医疗器械有限公司 |
2025-11-29 |
276.29万元 |
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|
| 4K腔镜系统A |
浙江/杭州 |
杭州市妇产科医院 |
杭州义远贸易有限公司 |
2025-11-29 |
50.00万元 |
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|
| 4K高清腹腔镜系统 |
安徽/池州 |
安徽卫生健康职业学院 |
华润安徽医药有限公司 |
2025-11-29 |
72.80万元 |
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