国械注准20213080784_半自动体外除颤器

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国械注准20213080784_半自动体外除颤器

发布日期：2026-01-17

器械名称	半自动体外除颤器	注册证编号	国械注准20213080784
注册人名称	苏州维伟思医疗科技有限公司	注册人地址	中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期项目B1楼205、206、207单元
批准日期	2021-09-27	有效期至	2026-09-26
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	PowerBeat X1、PowerBeat X3
生产地址	中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期项目B1楼205、206、207单元
功能模块	该产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗。年龄不低于8岁患者适用成人模式，8岁以下或体重不足25kg的患者适用儿童模式。该产品在公共场所或医疗场所使用，应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者接受过基本生命支持/高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。
结构及组成	该产品由主机、非可充电式电池（D0101001）和一次性除颤电极（E0101099）组成。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
自动体外除颤器（AED）	四川/成都	成都市郫都区人民医院	九州通（四川）健康发展有限公司	2025-12-01	2.48万元	查看
儿童除颤仪	四川/阿坝	黑水县卫生健康局	山东华智医疗器械经营有限公司	2025-12-01	5.70万元	查看
体外除颤设备III	贵州/黔东南	凯里市卫生健康局	河南华方医疗器械有限公司	2025-12-01	0.86万元	查看
体外除颤监护仪	内蒙古/通辽	库伦旗中医院	内蒙古弘海医疗器械有限公司	2025-12-01	5.00万元	查看
自动体外除颤仪（AED）设备	广东/深圳	深圳供电局有限公司	广州雄宇智医疗器械有限公司	2025-12-01	18.00万元	查看
除颤监护仪	广东/中山	中山大学孙逸仙纪念医院	广州玄备贸易有限公司	2025-12-01	22.90万元	查看
除颤仪	甘肃/兰州	0	甘肃聚佰康海商贸有限公司	2025-12-01	5.49万元	查看
便携式AED	甘肃/兰州	0	甘肃聚佰康海商贸有限公司	2025-12-01	1.36万元	查看
便携式除颤仪	甘肃/兰州	甘肃省第二人民医院	甘肃晟道医疗科技有限公司	2025-12-01	4.17万元	查看
除颤仪	浙江/杭州	杭州市第一人民医院	上海秋枝贸易有限公司	2025-12-01	42.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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