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浙食药监械(准)字2012第2220197_HC可视喉镜
发布日期:2026-03-19
| 器械名称 |
HC可视喉镜 |
注册证编号 |
浙食药监械(准)字2012第2220197 |
| 注册人名称 |
台州瀚创医疗器械科技有限公司 |
注册人地址 |
仙居县福应街道周岩头临溪路153号 |
| 批准日期 |
2012-05-07 |
有效期至 |
2016-05-06 |
| 批准部门 |
浙江省食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
VL300S、VL300M、VL300L |
| 生产地址 |
仙居县福应街道周岩头临溪路153号 |
| 功能模块 |
产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。 |
| 结构及组成 |
产品由显示部件、喉镜片(摄像头、LED灯)、电源适配器组成。产品外壳表面应光滑,表面不得有细孔、裂纹和毛刺;喉镜部件之间连接灵活,不应发生卡阻现象;显示器前后旋转角度130°±10%,左右旋转角度270°±10%。产品无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔刺激。 化学性能:无色透明、凭目视看不出异物;酸碱度(PH):与标准试验液的PH之差为2.0以下;重金属总含量:<5.0μg/mL;高锰酸钾还原性物质:与标准试验液的消耗量之差为2.0mL以下;蒸发残渣:<2.0mg。光学性能:观察视角:≥60°;分辨率(分辨力):≥3.72lp/mm,l=30mm;可分辨灰阶度:≥7阶;色彩还原:在显示器上观察标准色板,应能分辨标准色板上的6种颜色;光照度:≥200 Lux,l=40mm;景深:5-100mm;照明光源和观察视场的重合性:在40mm处照明光斑应充满视场,无明显的亮暗分界线;成像质量:喉镜成像应清晰,视场边缘应圆整,在视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病。电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。喉镜环境试验符合GB/T14710的要求。 |
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 可视喉镜 |
广东/广州 |
广州市越秀区中医医院 |
广东广弘医药有限公司 |
2025-12-01 |
2.00万元 |
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| 生儿可视喉镜 |
四川/阿坝 |
黑水县卫生健康局 |
山东华智医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
2.40万元 |
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| 纤维支气管镜(电子气管插管内窥镜) |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西高柠医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
21.35万元 |
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| 气管插管设备 |
内蒙古/通辽 |
库伦旗中医院 |
内蒙古弘海医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
3.30万元 |
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| 视频喉镜 |
山西/太原 |
山西医科大学第二医院 |
国药集团山西医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.85万元 |
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|
| 可视喉镜 |
山西/大同 |
浑源县医疗集团 |
重药控股山西康美徕医药有限公司大同分公司 |
2025-11-30 |
1.50万元 |
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|
| 可视喉镜 |
安徽/铜陵 |
安徽省第二人民医院 |
合肥慧洋电子科技有限公司 |
2025-11-29 |
0.75万元 |
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|
| 视频喉镜 |
云南/玉溪 |
玉溪市第二人民医院 |
国药器械(玉溪)有限公司 |
2025-11-28 |
1.94万元 |
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|
| 电子气管插管内窥镜 |
云南/玉溪 |
玉溪市第二人民医院 |
云南禾恩科技有限公司 |
2025-11-28 |
12.00万元 |
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|
| 视频气管插管镜 |
山西/太原 |
太原市妇幼保健院 |
山西海博锐科贸有限公司 |
2025-11-28 |
68.50万元 |
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