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国械注进20153301048_X射线计算机体层摄影设备
发布日期:2026-02-15
| 器械名称 |
X射线计算机体层摄影设备 |
注册证编号 |
国械注进20153301048 |
| 注册人名称 |
GEヘルスケア·ジャパン株式会社 |
注册人地址 |
東京都日野市旭が丘4-7-127 |
| 批准日期 |
2015-03-30 |
有效期至 |
2020-03-29 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
Revolution EVO |
| 生产地址 |
東京都日野市旭が丘4-7-127 |
| 功能模块 |
对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。 |
| 结构及组成 |
产品由基本组成和选件组成,基本组成包括扫描架(其内部含有X射线管装置、准直器、高压发生器和探测器)、扫描床、控制台和配电装置。选件及产品配置见产品注册标准。 |
| 变更情况 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。2015年9月7日同意更正结构及组成内容,2015 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 计算机断层扫描模拟定位机 |
湖北/武汉 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
武汉市宜邦医疗科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
579.00万元 |
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|
| X线计算机断层扫描仪(CT) |
甘肃/兰州 |
兰州大学第二医院(第二临床医学院) |
兰州佛慈医疗器械有限责任公司 |
2025-12-01 |
1897.95万元 |
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|
| 计算机断层扫描系统(32排CT) |
山西/运城 |
临猗县医疗集团 |
国药(广州)国际医药卫生有限公司 |
2025-12-01 |
108.00万元 |
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|
| 计算机断层扫描系统(64排CT) |
山西/运城 |
临猗县医疗集团 |
国药(广州)国际医药卫生有限公司 |
2025-12-01 |
216.00万元 |
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|
| CT |
四川/成都 |
成都市青羊区草市御河社区卫生服务中心 |
上海诚泰仁合医疗科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
231.50万元 |
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|
| 计算机断层扫描仪(CT) |
河南/南阳 |
南阳市中医院 |
河南万乔石医用技术有限公司 |
2025-12-01 |
178.00万元 |
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|
| X射线计算机体层摄影设备(CT) |
广东/茂名 |
茂名市中医院 |
茂名市康森医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
2186.00万元 |
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|
| X线计算机断层扫描系统 |
广东/广州 |
广州医科大学附属第一医院横琴医院(横琴粤 |
广州莱铭生物科技有限公司 |
2025-11-28 |
1961.50万元 |
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|
| X射线计算机体层摄影系统(CT) |
浙江/宁波 |
余姚市梨洲街道社区卫生服务中心 |
浙江涌捷医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
185.00万元 |
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|
| CT(中端) |
海南/海口 |
海南医科大学第一附属医院 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
2025-11-28 |
709.00万元 |
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